Søker du sex uten forpliktelser? KLIKK HER NÅ - registrering er gratis!
Informasjonen presentert her gjenspeiler meninger fra bidragsytere og rådgivere. Det skal ikke tolkes som en offisiell policy for ASHP eller som en godkjenning av noe produkt. På grunn av pågående forskning og forbedringer i teknologi, informasjonen og dens applikasjoner i denne teksten er i stadig utvikling og er underlagt faglig skjønn og tolkning av utøveren på grunn av det unike i en klinisk situasjon. Redaksjonen og ASHP har gjort rimelige anstrengelser for å sikre nøyaktigheten og hensiktsmessigheten av informasjonen som presenteres i dette dokumentet. Ingen deler av denne publikasjonen kan reproduseres eller overføres i noen form eller på noen måte, elektronisk eller mekanisk, inkludert kopiering, mikrofilming, og innspilling, eller av et hvilket som helst informasjonslagrings- og hentesystem, uten skriftlig tillatelse fra American Society of Health-System Pharmacists. Patent- og varemerkekontor. Det er umulig å gjenkjenne og takke dere alle på riktig måte for deres fortsatte støtte med dette pågående legemiddelinformasjonsprosjektet. Utarbeidelsen av denne oppdaterte referansen var en gruppeinnsats som ikke hadde vært mulig uten den eksepsjonelle gruppen dyktige forfattere og anmeldere. De brukte mange timer på det som noen kan vurdere minutia, men dette teamet anser som viktig. Redaksjonen setter pris på dedikasjonen og fokuset som disse ekstremt talentfulle og veldig travle fagpersonene brukte på denne utgaven, og er takknemlige for andre som bidro mye til tidligere utgaver.
Hva er USP Chapter 800?
RAA administreres av Somnia. Spørsmål: Som praktiserende konsulentapoteker til ambulerende kirurgisentre, Jeg blir ofte spurt om bruk utover dating av medisiner trukket inn i sprøyter. Siden de fleste ASC-er ikke har en isolator eller hanskeboks for denne prosedyren, Jeg går inn for å følge USP , og betrakt disse ferdigtegnede sprøytene som et sterilt preparat med umiddelbar bruk, og foreslå en time utover bruk dating.
Er dette for strengt? Gjelder USP i disse situasjonene hvis de ikke er IV-blandinger, men er, for eksempel, injiserbare lokalbedøvelsesmidler som ikke gis intravenøst?
del. USP. • Generelt kapittel Farmasøytisk sammensetning - anerkjenner USP Godkjenner ikke spesielt utvidelse av hetteglasset dating.
Arkivert under: FAQ. Du kommenterer ved hjelp av WordPress. Du kommenterer ved hjelp av Google-kontoen din. Du kommenterer ved hjelp av Twitter-kontoen din. Du kommenterer ved hjelp av Facebook-kontoen din. Gi meg beskjed om nye kommentarer via e-post. Gi meg beskjed om nye innlegg via e-post. I jobben min, Jeg jobber med farmasøyter for å lære om deres behov knyttet til USP , spesielt når det gjelder sporing av QA-samsvar. Denne bloggen, men, er ikke tilknyttet eller godkjent av arbeidsgiveren min, og jeg er eneansvarlig for innholdet.
Jf. 797 utover bruk dating diagram
Ved å tilby bedre medisin for bedre liv, vil vi fortsette operasjoner som inkluderer opprettelse og distribusjon av livreddende medisiner og testsett til alle deler av vår store nasjon. Sammensatte sterile produkter CSP kan tilberedes i helsesystemapoteket som er innkjøpt eller tilberedt av et eksternt sammensatt apotek for helsesystemet som er outsourcet. Siden begivenhetene i det siste fallet relaterte seg til smittede sammensatte produkter gitt til pasienter, mange helsesystemer vurderer å ta utarbeidelsen av CSP-er internt.
forskrivere. NECC er kompatibel med USP Chapter. Pålitelig utvidet utover bruk Dating. • Strekkoding Utvidet stabilitetstest rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.
Selv om disse standardene gir en viktig påminnelse om de potensielle farene ved kjemiske forbindelser som brukes i medisiner, implementeringen av disse standardene vil være komplisert, og sannsynligvis kostbart og tidkrevende. Vi anbefaler organisasjoner å ta umiddelbare skritt for å vurdere deres spesifikke organisasjonsberedskap for samsvar og utvikle en plan for å gjøre alle nødvendige endringer. Å beskytte helsepersonell mot skade som følge av yrkesmessig eksponering for miljøfarer er en topprioritet for sykehus og helsesystemer, og implementering av disse standardene vil spille en avgjørende rolle for å holde leverandører og pasientene de behandler trygge.
Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Mens disse standardene gir en viktig påminnelse om de potensielle farene ved kjemiske forbindelser som brukes i medisiner, implementeringen av disse standardene vil være komplisert, og sannsynligvis kostbart og tidkrevende. Viktige takeaways Det er viktig med betydelig investering og koordinering av organisasjoner for å overholde disse standardene. Hvis du ikke allerede har gjort det, begynn å vurdere hvilke endringer organisasjonen din må gjøre for å overholde de nye standardene.
Hva du kan gjøre Del denne veiledningen med lederne dine innen menneskelige ressurser, sykepleie, operasjoner, risikostyring, apotek og informasjonsteknologi. Organiser det interne teamet ditt med ansvar for ulike komponenter i implementeringen. Vis detaljer under viktige ressurser.
Nåværende utvikling
I sterile helseorganisasjoner, pasienter får sammensatte sterile preparater CSP som lagres i lengre perioder før bruk. Det har lenge vært anerkjent at utvidet lagring av Date kan tillate vekst av en patologisk biobelastning av mikroorganismer, og at pasientens pdf og dødelighet kan skyldes forurensede eller feil sammensatte sterile preparater. Disse retningslinjene er ment å hjelpe sammensatt personell med å forberede CSP-er av høy kvalitet og redusere potensialet for skade på pasienter og konsekvenser for sammensatt personell.
Utover bruksdatoer og lagringsforhold for farlige, cellegiftige sterile produkter Innholdet i hetteglasset kan ikke deles med det ene formål å utvide stabiliteten Tabell A og B (som beskrevet i NAPRA, USP og USP).
De siste revisjonene implementerer nye standarder og reviderer eksisterende basert på nyere vitenskapelig og teknologisk utvikling. Vesentlige endringer inkluderer:. I lys av de nye standardene, apotek bør vurdere de fysiske egenskapene til deres sammensatte anlegg for å sikre at de kan oppfylle kravene i de reviderte kravene. Med stater som i økende grad krever at lisensinnehavere overholder USP-standardene, Det er sannsynlig at Statens apoteksstyrker vil vedta disse eller lignende endringer i nær fremtid.
I tillegg, tilbydere kan trenge å trene ansatte til å arbeide i et kontrollert miljø som er i samsvar med de nye USP-standardene. Det reviderte kapittelet fokuserer i stedet på standarder som er rettet mot å sikre integriteten til CSP-er. Med dette modifiserte omfanget, juni 1 Første revisjoner angir strenge kontroller av det sammensatte miljøet hvor sammensatte aktiviteter forekommer. Kategori 1 CSP-er har generelt kortere utover bruksdato og kan tilberedes i et uklassifisert segregerte sammensatte område.
I motsetning, Kategori 2 CSP-er har vanligvis en lengre dato enn bruk og må utarbeides i en renromssuite. Denne viktige og konstruktive endringen vil trolig omklassifisere de fleste sykehus fra middels risikosammensatte til kategori 2 sammensatte. Som et resultat, sykehus som forbereder Kategori 2 CSP-er vil bli utsatt for en økt standard som kan kreve at anlegget bygger eller renoverer en sammensatt suite.
Ved å gjøre det, de reviderte retningslinjene definerer endosebeholdere, flerdosebeholdere, bulkpakker, og tydeliggjøre deres respektive bruksområder og utover bruksdatoer. Disse scenariene inkluderer personellkvalifiseringsfeil, svikt i anleggssertifisering, feil på kontroll av kvalitetskontroll, mediefyllingsfeil, klager på kvaliteten på CSP-er, resultater utenfor spesifikasjonen i laboratorietester, og andre potensielt uønskede hendelser.
Retningslinjer for etablering av passende utover bruk Datering av sterile blandinger
Utover bruk dating usp Q: en utover bruk dating; utover bruk dating budretningslinjer utover bruksdato knopp utover bruk dating til sammensatte sterile produkter. Under usp anbefalt knopp utover administrasjonsdato for administrering; utover bruk datoer ply til tolkning. Lavt risikonivå for sterilitet og desinfisering. Endre retningslinjene utover bruksdatoene til knopper.
Gjelder USP i disse situasjonene hvis de ikke er IV-blandinger, men er, for til pasienter fra forlenget administrasjonstid for forurensede CSP-er. ”.
Selv om disse standardene gir en viktig påminnelse om de potensielle farene ved kjemiske forbindelser som brukes i medisiner, implementeringen av disse standardene vil være komplisert, og sannsynligvis kostbart og tidkrevende. Vi anbefaler organisasjoner å ta umiddelbare skritt for å vurdere deres spesifikke organisasjonsberedskap for samsvar og utvikle en plan for å gjøre alle nødvendige endringer. Å beskytte helsepersonell mot skade som følge av yrkesmessig eksponering for miljøfarer er en topprioritet for sykehus og helsesystemer, og implementering av disse standardene vil spille en avgjørende rolle for å holde leverandører og pasientene de behandler trygge.
Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Mens disse standardene gir en viktig påminnelse om de potensielle farene ved kjemiske forbindelser som brukes i medisiner, implementeringen av disse standardene vil være komplisert, og sannsynligvis kostbart og tidkrevende. Viktige takeaways Det er viktig med betydelig investering og koordinering av organisasjoner for å overholde disse standardene.
Hvis du ikke allerede har gjort det, begynn å vurdere hvilke endringer organisasjonen din må gjøre for å overholde de nye standardene. Hva du kan gjøre Del denne veiledningen med lederne dine innen menneskelige ressurser, sykepleie, operasjoner, risikostyring, apotek og informasjonsteknologi. Organiser det interne teamet ditt med ansvar for ulike komponenter i implementeringen.
Vis detaljer under viktige ressurser. Webinar-opptak. Forebygging av vold på sykehus og samfunn. Vold er et alvorlig sikkerhetsspørsmål for mange lokalsamfunn og sykehus over hele USA.
Infusjon - juli / august 2017
Ronald T. Piervincenzi, Ph. Konsernsjef U.
etter definisjonen av. USP Chapter.1 Den reviderte versjonen av USP Chapters bruksdato kan utvides til 9 dager så lenge PN-tilsetninger er lagret på.
Hvis nei, vennligst kommenter hvordan vi kan forbedre dette svaret. Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og andre sporingsteknologier for å hjelpe deg med navigering, gir tilbakemelding, analysere din bruk av våre produkter og tjenester, bistå med vår markedsførings- og markedsføringsinnsats, og gi innhold fra tredjeparter. Få mer informasjon om informasjonskapsler og hvordan du kan avvise dem ved å klikke på Lær mer-knappen nedenfor.
Ved ikke å gjøre et valg, godtar du bruken av informasjonskapslene våre. Jeg er enig. Lær mer. Kan en organisasjon bruke publisert vitenskapelig informasjon for å fastslå medisineringsstabilitet når de vurderer alternativ lagringspraksis og utløp utover bruksdatoer? Eventuelle eksempler er kun for illustrasjonsformål. Når lagringsforhold for medisiner ikke er adressert i den originale pakningsvedlegget, en farmasøyt bør konsulteres for å fastslå hensiktsmessigheten av alternative lagringsforhold, endringer i utløpsdatoen, og stabiliteten til medisinen.
men, disse publikasjonene og testene kreves ikke validert av U. Food and Drug Administration FDA og kan derfor ikke være i samsvar med de anstrengende testene som kreves.
Interaktiv håndbok om injiserbare stoffer
En utover bruksdato BUD er datoen etter at et sammensatt preparat ikke skal brukes. BUD bestemmes fra datoen preparatet er sammensatt. Denne datoen bør være basert på legemiddelspesifikk, vitenskapelig gyldige studier når det er mulig. Ting du bør vurdere når du tildeler BUD inkluderer:. Utover bruk dating må tolkes nøye med hensyn til den faktiske sammensatte formuleringen og betingelser for lagring og bruk.
Spådommer basert på litteratur betraktes som teoretiske utover bruksdatoer, ettersom de publiserte dataene introduserer forskjellige grader av antagelser med sannsynlighet for feil eller unøyaktighet.
Gupta, V. Stabilitet med levotyroksinnatriuminjeksjon i sprøyter av polypropylen. Bing, C.M. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Utvidet stabilitet for farmasøytisk blanding - sterile preparater (generell informasjonskapittel). Styrke og sterilitet av 10% Sodium Fluorescein Injection, USP.
Systemet som de fleste apotek bruker for å tildele en dato utover det ikke lenger skal brukes, synes å være et forvirringspunkt. Vi, meg selv inkludert, historisk sett har gitt dag utover bruk dating til produktene våre uten en ny tanke og ingen reelle vitenskapelige data for å sikkerhetskopiere dette kravet. Synes den reviderte BUD-veiledningen gir konserveringsmidler noe troverdighet, steriliseringsmetoder, etc, men med en maksimal BUD på 45 dager.
Epostadresse:. Når det er sagt, den eneste sanne måten å utvide dating er å gjøre en stabilitetsstudie. Polyetelynglykol brytes ned til dietylenglykol, som er et flott løsemiddel, men som i utgangspunktet begynner å slå av biologiske systemer levernyrene hos mennesker.. Jeg prøver å ta en sunn fornuftstilnærming på alt dette og komme til logiske konklusjoner.
Er det fornuftig for oss å ha denne typen dating uten ekte data bak? Har det faktisk noen mening? Er sannsynligheten for forurensning lavere? Det tar bare en enkelt bakteriecelle eller sopp å komme inn i 1 flaske med 1 forbindelsen for å ha svært skadelig effekt på en pasient. Er disse studiene og testene dyre? Hvis vi tar initiativ til å begynne å utføre noen av disse kvalitetstiltakene alene, bransjen som helhet vil bli tatt mer seriøst.
Hva USP betyr for trygg onkologisk sykepleiepraksis
Utover bruksdato: Etablering og vedlikehold. Dette inkluderer spørsmålet om økt avfall og kostnadene forbundet med det. Mange fasiliteter mente at dette ville forårsake uopprettelig skade på både pasientens omsorg og institusjonens økonomiske velvære. En av de første problemene som ble behandlet var terminologien. Utløpsdatoer er knyttet til kommersielt tilgjengelige produkter, mens datoer utenfor bruk er tildelt preparater som er sammensatt av apotek. Lagringsvarigheten og temperaturgrensene som er angitt før administrering, gjelder i fravær av direkte sterilitetstesteresultater som rettferdiggjør forskjellige grenser for spesifikke CSP-er..
D) Datoen det sammensatte stoffet ble gitt til utøveren; og 5) Den nåværende utgaven av USP Compounding Compendium. C) En fil eller referanse på utvidet (mer enn 24 timer) stabilitetsdata gitt til ferdige preparater.
Utforming av et verifikasjons- og overvåkingsprogram. Designe et CSP-anlegg. Designe et kvalitetsstyringssystem. Undervisning av voksne elever. Valideringsstudier. Nåværende utvikling. Utdanningsverktøy. Teknikkbekreftelse. Sterilitetstesting og overvåking. Programvare for datastyring.
