D"Informatioun hei presentéiert reflektéiert d"Meenunge vun de Contributeuren a Beroder. Et sollt net als offiziell Politik vun ASHP interpretéiert ginn oder als Ënnerstëtzung vun engem Produkt. Wéinst der lafender Fuerschung a Verbesserungen an der Technologie, d"Informatioun an hir Uwendungen, déi an dësem Text enthale sinn, evoluéiere stänneg a sinn dem berufflechen Uerteel an der Interpretatioun vum Praktiker ënnerworf wéinst der Eenzegaartegkeet vun enger klinescher Situatioun. D"Redaktoren an d"ASHP hunn raisonnabel Efforte gemaach fir d"Genauegkeet an d"Anpassung vun der Informatioun an dësem Dokument ze garantéieren. Keen Deel vun dëser Verëffentlechung däerf a iergendenger Form reproduzéiert oder weidergeleet ginn, elektronesch oder mechanesch, inklusiv Fotokopie, Mikrofilming, an opzehuelen, oder duerch all Informatiounslagerung a Retrieval System, ouni schrëftlech Erlaabnes vun der American Society of Health-System Pharmacists. Patent- an Handelsbüro. Et ass onméiglech ze erkennen a Merci Iech all passend fir Är weider Ënnerstëtzung vun dësem lafende Medikament Informatiounsprojet. D"Virbereedung vun dëser aktualiséierter Referenz war en Team Effort deen ouni déi aussergewéinlech Grupp vu fäege Schrëftsteller a Kritiker net méiglech gewiescht wier. Si hu vill Stonnen u wat e puer Minutte kéinte betruechten verbruecht awer dëst Team als essentiell. D"Redaktoren schätzen d"Engagement an de Fokus datt dës extrem talentéiert a ganz beschäftegt Fachleit fir dës Editioun ugewannt hunn, a sinn dankbar fir anerer, déi extensiv zu fréiere Editioune bäigedroen hunn.

Wat ass USP Kapitel 800?

RAA gëtt vu Somnia geleet. F: Als praktizéierende Beroder Apdikter zu ambulanten Operatiounszentren, Ech ginn dacks gefrot iwwer de weidere Gebrauch daten vu Medikamenter a Sprëtzen gezunn. Well déi meescht ASCen keen Isolator oder Handschueschbox fir dës Prozedur hunn, Ech plädéieren no der USP , a betruecht déi virgezeechente Sprëtzen als direkt benotzte zesummegesate steril Virbereedung, a proposéiert eng Stonn iwwer d"Benotzung daten.

Ass dat ze streng? Ass USP an dëse Situatiounen ugewannt wa se net IV Vermëschunge sinn awer sinn, zum Beispill, Injektibel Lokalanästhesie, déi net intravenös ginn?

Portioun. USP. • Allgemeng Kapitel Pharmazeutesch Zesummesetzung - erkennt den USP Erlaabt net speziell d"Verlängerung vun der Fläsch daten.

Filéiert ënner: FAQ. Dir kommentéiert mat Ärem WordPress. Dir kommentéiert mat Ärem Google Kont. Dir kommentéiert mat Ärem Twitter Kont. Dir kommentéiert mat Ärem Facebook Kont. Bescheedegt mech iwwer nei Kommentaren iwwer E-Mail. Bescheedegt mech iwwer nei Posts per E-Mail. A mengem Job, Ech schaffen mat Apdikteren fir hir Besoinen am Zesummenhang mam USP ze léieren , besonnesch betreffend QA Konformitéit Tracking. Dëse Blog, awer, ass net vu mengem Patron ugeschloss oder ënnerstëtzt an ech sinn eleng verantwortlech fir den Inhalt.

Cf. 797 doriwwer eraus Gebrauch Dating Diagramm

Duerch besser Medizin fir bessert Liewen ze bidden wäerte mir Operatiounen weiderféieren déi Kreatioun a Verdeelung vu Liewensspuerend Medikamenter beinhalten an Testkits un all Erreeche vun eiser grousser Natioun. Zesummegesate sterile Produkter CSP kënne bannent der Gesondheetssystem Apdikt virbereet ginn oder vun enger externer zesummegesater Apdikt fir de Gesondheetssystem ausgelagert. Zënter d"Evenementer vun dësem vergaangene Fall falen am Zesummenhang mat verschmotztem zesummegesate Produkter, déi de Patiente ginn, vill Gesondheetssystemer berécksiichtegen d"Virbereedung vun CSPen intern ze bréngen.

virschreift. NECC ass USP Kapitel kompatibel. Verléisslech Verlängerter Iwwert Notzung Dating. • Bar Coding Erweidert Stabilitéitstest rr! •. Ech II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.

Wärend dës Standards e wichtege Rappel zur potenzieller Gefore vun de chemesche Verbindunge ginn, déi a Medikamenter benotzt ginn, Ëmsetzung vun dëse Standarden wäert komplizéiert sinn, a wahrscheinlech deier an zäitopwänneg. Mir recommandéieren Organisatiounen direkt Schrëtt ze huelen fir hir spezifesch organisatoresch Bereetschaft fir d"Konformitéit ze bewäerten an e Plang z"entwéckelen fir all néideg Ännerungen ze maachen. Schutz vun der Gesondheetspfleeg aus Schued duerch eng berufflech Belaaschtung fir Ëmweltgeforen ass eng Haaptprioritéit fir Spideeler a Gesondheetssystemer, an d"Implementatioun vun dëse Standards wäert eng kritesch Roll spillen fir Fournisseuren ze halen an d"Patiente déi se sécher behandelen.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Huelt Wärend dës Standarden e wichtege Rappel zur potenzieller Gefore vun de chemesche Verbindunge bidden, déi a Medikamenter benotzt ginn, Ëmsetzung vun dëse Standarden wäert komplizéiert sinn, a wahrscheinlech deier an zäitopwänneg. Schlëssel Takeaways Bedeitend Investitioun a Cross-Organisatioun Koordinatioun sinn noutwendeg fir dëse Standarden ze respektéieren. Wann Dir dat nach net gemaach hutt, fänken un ze bewäerten wéi eng Ännerungen Är Organisatioun maache muss fir den neie Standarden ze respektéieren.

Wat Dir maache kënnt Deelt dëse Berodung mat Äre Leader a mënschleche Ressourcen, Altersheem, Operatiounen, Risikomanagement, Apdikt an Informatiounstechnologie. Organiséiert Äert internt Team mat Verantwortung fir verschidde Komponente vun der Implementatioun. View Detailer ënner Schlëssel Ressourcen.

Aktuell Entwécklungen

A sterile Gesondheetsorganisatiounen, Patienten kréien zesummegesate sterile Virbereedungen CSPs déi fir verlängert Periode gespäichert gi virum Gebrauch. Et gouf laang erkannt datt verlängert Späichere vum Datum de Wuesstum vun enger pathologescher Biobelaaschtung vu Mikroorganismen erlabe kann an datt de Patient pdf a Stierflechkeet aus kontaminéierte oder falsch zesummegesate sterile Virbereedunge resultéiere. Dës Richtlinnen si geduecht fir zesummegesat Personal ze hëllefen CSPe vu qualitativ héichwäerter virzebereeden an d"Potenzial fir Schued fir Patienten ze reduzéieren a Konsequenze fir Zesummesetzung vum Personal.

Iwwert Notzungsdatum a Späicherbedingunge vu geféierlechen zytotoxesche sterile Produkter Den Inhalt vun enger Fläsch kann net fir den eenzegen Zweck opgedeelt ginn d"Stabilitéit auszebauen Dëscher A a B (wéi an NAPRA duergestallt, USP an USP).

Déi rezentste Revisiounen implementéieren nei Standarden a revidéiere existent baséiert op rezent wëssenschaftlech an technologesch Entwécklungen. Wichteg Ännerungen enthalen:. Am Liicht vun den neie Standarden, Apdikten sollten déi kierperlech Fäegkeete vun hire Kompositiounsanlagen evaluéieren fir sécherzestellen datt se de Fuerderunge vun de revidéierten Ufuerderunge gerecht kënne ginn. Mat Staaten déi ëmmer méi verlaangen datt Lizenzéierer den USP Standarden halen, Staat Boards of Pharmacy wäerte wahrscheinlech dës oder ähnlech Ännerungen an noer Zukunft adoptéieren.

Zousätzlech, Ubidder musse vläicht Mataarbechter trainéieren fir an engem kontrolléierten Ëmfeld ze schaffen dat den neien USP Standards entsprécht. Dat iwwerschafft Kapitel konzentréiert sech amplaz op Norme fir d"Integritéit vu CSPen ze garantéieren. Mat dësem modifizéierten Ëmfang, de Juni 1 st Revisiounen hunn streng Kontrollen op dat zesummegesate Milieu virgeluecht an deem Zesummesetzung Aktivitéite geschéien. Kategorie 1 CSPs hunn normalerweis e méi kuerzen iwwer-benotzten Datum a kënnen an engem onklassifizéierte getrennte Compoundbereich virbereet ginn.

Am Kontrast, Kategorie 2 CSPs hunn normalerweis e méi laangt Gebrauchsdatum a mussen an enger Cleanroom Suite virbereet ginn. Dës wichteg a konstruktiv Verännerung wäert méiglecherweis déi meescht Spideeler vu mëttel-Risiko Komponisten a Kategorie ëmklasséieren 2 Komponisten. Als Resultat vun, Spideeler déi Kategorie virbereeden 2 CSPs fanne sech engem héije Standard ausgesat, deen eventuell eng Ariichtungssuite baut oder renovéiert.

Dobäi, déi iwwerschaffte Richtlinne definéieren eenzel Dosis Behälter, Multipeldosis Behälter, bulk Packages, a kloer hir jeeweileg Uwendungen an doriwwer eraus Notzungsdatume kloer maachen. Dës Szenarie enthalen Personalqualifikatiounsausfall, Installatioun Zertifizéierungs Feeler, Qualitéitskontroll Kontroll Feeler, Medien Fill Echec, Reklamatiounen iwwer d"Qualitéit vu CSPen, ausser Spezifizéierung Resultater a Labortester, an aner potenziell negativ Eventer.

Richtlinnen fir d"Etablissement vu passenden Iwwert Benotzungsdatum vu Sterile Compounded Admixtures

Iwwert de Gebrauch daten usp Q: engem doriwwer-benotzen daten; doriwwer-benotzen daten Bud Richtlinnen iwwer Benotzungsdatum Knospe iwwer Notzung daten zu zesummegesate sterile Produkter. Ënnert dem usp empfohlene Knospe iwwer den Notzungsdatum vun der Administratioun; doriwwer-benotzen Datumen ply zu Interpretatioun. Niddereg Risiko Niveau vun enger Sterilitéit an Desinfektioun. Ännert seng Richtlinnen iwwer Notzungsdatum op Knospen.

Ass USP an dëse Situatiounen ugewannt wa se net IV Vermëschunge sinn awer sinn, fir Patienten aus verlängerte Verwaltungsdauer vu kontaminéierte CSPen. “.

Wärend dës Standards e wichtege Rappel zur potenzieller Gefore vun de chemesche Verbindunge ginn, déi a Medikamenter benotzt ginn, Ëmsetzung vun dëse Standarden wäert komplizéiert sinn, a wahrscheinlech deier an zäitopwänneg. Mir recommandéieren Organisatiounen direkt Schrëtt ze huelen fir hir spezifesch organisatoresch Bereetschaft fir d"Konformitéit ze bewäerten an e Plang z"entwéckelen fir all néideg Ännerungen ze maachen. Schutz vun der Gesondheetspfleeg aus Schued duerch eng berufflech Belaaschtung fir Ëmweltgeforen ass eng Haaptprioritéit fir Spideeler a Gesondheetssystemer, an d"Implementatioun vun dëse Standards wäert eng kritesch Roll spillen fir Fournisseuren ze halen an d"Patiente déi se sécher behandelen.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Huelt Wärend dës Standarden e wichtege Rappel zur potenzieller Gefore vun de chemesche Verbindunge bidden, déi a Medikamenter benotzt ginn, Ëmsetzung vun dëse Standarden wäert komplizéiert sinn, a wahrscheinlech deier an zäitopwänneg. Schlëssel Takeaways Bedeitend Investitioun a Cross-Organisatioun Koordinatioun sinn noutwendeg fir dëse Standarden ze respektéieren.

Wann Dir dat nach net gemaach hutt, fänken un ze bewäerten wéi eng Ännerungen Är Organisatioun maache muss fir den neie Standarden ze respektéieren. Wat Dir maache kënnt Deelt dëse Berodung mat Äre Leader a mënschleche Ressourcen, Altersheem, Operatiounen, Risikomanagement, Apdikt an Informatiounstechnologie. Organiséiert Äert internt Team mat Verantwortung fir verschidde Komponente vun der Implementatioun.

View Detailer ënner Schlëssel Ressourcen. Webinar Opnamen. Gewalt am Spidol a Gemeinschaft ze vermeiden. Gewalt ass e seriéist Sécherheetsprobleem fir vill Gemeinschaften a Spideeler uechter d"USA.

Infusioun - Juli / August 2017

Ronald T. Piervincenzi, Ph. Chief Executive Officer U.

no der Definitioun vu. USP Chapter.1 Déi revidéiert Versioun vum USP Chapter Benotzungsdatum kann erweidert ginn 9 Deeg soulaang PN Zousätz gespäichert sinn um.

Wa kee, kommentéiert w.e.g. wéi mir dës Äntwert kéinte verbesseren. Dëse Site benotzt Cookien an aner Tracking Technologien fir bei der Navigatioun ze hëllefen, Feedback ginn, analyséiert Är Benotzung vun eise Produkter a Servicer, Hëllef mat eise Promotiouns- a Marketingefforten, a liwwert Inhalt vun Drëttubidder. Kritt méi Informatiounen iwwer Cookien a wéi Dir se ka refuséieren andeems Dir op de Léiere méi Knäppchen hei drënner klickt.

Wann Dir keng Auswiel maacht, stëmmt Dir der Benotzung vun eise Cookien zou. Ech averstanen Méi erfueren. Kann eng Organisatioun verëffentlecht wëssenschaftlech Informatioun benotze fir Medikamenterstabilitéit ze bestëmmen wann se alternativ Späicherpraktiken a Verfallsdatum iwwer Notzungsdatume berécksiichten? All Beispiller si just fir illustrativ Zwecker. Wann d"Lagerkonditioune fir Medikamenter net an der ursprénglecher Inhaltsadapter adresséiert sinn, en Apdikter sollt konsultéiert ginn fir d"Eegentumkeet vun alternativen Späicherkonditiounen ze bestëmmen, Ännerunge vum Verfallsdatum, an d"Stabilitéit vun de Medikamenter.

Allerdéngs, dës Publikatiounen an Tester sinn net erfuerderlech vun der U validéiert ze ginn. Food and Drug Administration FDA an dofir kann net konsequent mat den erfuerderten Tester sinn.

Interaktivt Handbuch iwwer Injektibel Drogen

En iwwer Uwendungsdatum BUD ass den Datum no deem eng zesummegesate Virbereedung net benotzt soll ginn. De BUD gëtt festgeluecht vum Datum wou d"Virbereedung zesummegesat ass. Dësen Datum soll op Drogen-spezifesch baséieren, wëssenschaftlech valabel Studien wa méiglech. Saache fir ze berécksiichtege wann Dir BUD zouschléisst enthalen:. Iwwert de Gebrauch daten musse suergfälteg interpretéiert ginn a Bezuch op déi tatsächlech zesummegesate Formuléierung a Konditioune fir ze späicheren an ze benotzen.

Prognosen op Basis vun der Literatur ginn als theoretesch iwwer Notzungsdatum ugesinn, well déi verëffentlecht Donnéeë variéiere Grad vu Viraussetzunge mat enger Wahrscheinlechkeet vu Feeler oder Ongenauegkeet.

Gupta, V. Stabilitéit vun Levothyroxin Natriuminjektioun a Polypropylen Sprëtzen. Bing, CM. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Verlängerter Stabilitéit fir Pharmazeutesch Zesummesetzung - sterile Virbereedungen (allgemeng Informatiounen Kapitel). Potenz a Sterilitéit vun 10% Sodium Fluorescein Injektioun, USP.

De System deen déi meescht Apdikten benotze fir en Datum ze ginn, iwwer deen et net méi soll benotzt ginn, schéngt e Punkt vun Duercherneen ze sinn. Mir, ech selwer abegraff, historesch hunn Dag iwwer Gebrauch ginn daten un eis Produkter ouni en zweete Gedanken a keng richteg wëssenschaftlech Daten fir dës Fuerderung ze backen. Gesäit déi iwwerschaffte BUD Guidance e bësse Vertraue fir Konservativen, Sterilisatiounsmethoden, asw, awer mat engem maximale BUD vun 45 Deeg.

E-Mailadress:. Wéi gesot, deen eenzege WUER Wee fir ze verlängeren daten ass eng Stabilitéitstudie ze maachen. Polyethelyne Glycol degradéiert zum Diethylenglycol wat e super Léisungsmëttel ass awer am Fong ufänkt biologesch Systemer d"Liewernier bei de Mënschen ofzeschalten. Ech probéieren eng gesonde Mënscheverstand Approche ze huelen iwwer all dëst a kommen zu logesche Conclusiounen.

Heescht et wierklech Sënn fir eis dës Zort ze hunn daten ouni REAL Daten hannendrun? Huet dat tatsächlech Sënn? Ass d"Wahrscheinlechkeet vu Kontaminatioun manner? Et brauch nëmmen eng eenzeg bakteriell Zell oder Pilze fir eranzekommen 1 Fläsch vun 1 Verbindung fir e ganz schiedlechen Effekt op e Patient ze hunn. Sinn dës Studien an Tester deier? Wa mir d"Initiativ huelen fir e puer vun dëse Qualitéitsmoossnamen eleng unzefänken, d"Industrie als Ganzt gëtt méi eescht geholl.

Wat USP bedeit fir sécher Onkologie Fleegepraxis

Iwwert den Benotzungsdatum: Grënnung an Ënnerhalt. Dëst beinhalt d"Ausgab vun erhéichtem Offall an d"Käschte verbonnen domat. Vill Ariichtungen hunn ugeholl datt dëst irreparabelem Schued fir d"Betreiung vum Patient an de steierlechen Wuelbefannen vun der Institutioun verursaache. Eng vun den éischten Themen déi behandelt goufen war d"Terminologie. Verfallsdatume si mat kommerziell verfügbare Produkter verbonnen, wärend iwwerdriwwe Gebrauchsdatume ginn an d"Apdikt zesummegesate Virbereedungen zougewisen. D"Virverwaltung Lagerungsdauer an d"Temperaturlimiten uginn am Fehlen vun direkten Sterilitéitstest Resultater déi verschidde Limitte fir spezifesch CSPs justifizéieren..

D) Den Datum vun der zesummegesate Medikament gouf dem Praktiker zur Verfügung gestallt; an 5) Déi aktuell Editioun vum USP Compounding Compendium. C) En Dossier oder Referenz op verlängert (méi wéi 24 Stonnen) Stabilitéitsdaten u fäerdege Virbereedunge ginn.

Entwerfen e Verifikatiouns- a Iwwerwaachungsprogramm. Eng CSP Facilitéit ze gestalten. Entwerfen e Qualitéitsmanagementsystem. Unterrécht Erwuesse Léierpersonal. Validatioun Studien. Aktuell Entwécklungen. Edukativ Tools. Technik Verifikatioun. Sterilitéitstestung a Iwwerwaachung. Datenmanagement Software.

Solo Roaming 2016