ここに記載されている情報は、寄稿者およびアドバイザーの意見を反映しています。. ASHPの公式ポリシーまたは製品の推奨として解釈されるべきではありません. 継続的な研究と技術の改善のため, このテキストに含まれる情報とそのアプリケーションは絶えず進化しており、臨床状況の独自性のために専門家の判断と開業医の解釈の対象となります. 編集者とASHPは、この文書に示されている情報の正確性と適切性を確保するために合理的な努力を払っています。. この出版物のいかなる部分も、いかなる形式または手段によっても複製または送信することはできません。, 電子的または機械的, コピーを含む, マイクロフィルム, と録音, または任意の情報保存および検索システムによって, アメリカ健康システム薬剤師協会からの書面による許可なし. 特許商標庁. この進行中の医薬品情報プロジェクトへの継続的な支援を認識し、適切に感謝することは不可能です。. この更新されたリファレンスの準備は、有能なライターとレビューアの並外れたグループなしでは不可能だったチームの努力でした。. 彼らは何人かが細目と考えるかもしれないことに多くの時間を費やしましたが、このチームは不可欠であると考えています. 編集者は、これらの非常に才能があり、非常に忙しい専門家がこの版に適用した献身と集中を高く評価しています, 以前の版に幅広く貢献してくれた他の人に感謝します.
USPチャプターとは 800?
RAAはソムニアによって管理されています. Q: 外来手術センターの実践コンサルタント薬剤師として, 用途を超えてよく聞かれます デート 注射器に引き込まれる薬の. ほとんどのASCには、この手順用のアイソレーターまたはグローブボックスがないため, 私はUSPをフォローすることを提唱します , そして、それらの事前に描画された注射器をすぐに使用できる配合無菌製剤と考えてください, 使用を1時間超えて提案します デート.
これは厳しすぎますか? USPは、IV混合物ではなく、IV混合物である場合、これらの状況に適用されますか？, 例えば, 静脈内投与されない注射可能な局所麻酔薬?
部分. USP. •GeneralChapter Pharmaceutical Compounding —USPを認識しますバイアルの延長を特に承認しません デート.
下に提出: よくある質問. WordPressを使用してコメントしています. Googleアカウントを使用してコメントしています. Twitterアカウントを使用してコメントしています. Facebookアカウントを使用してコメントしています. 新しいコメントをメールで通知する. メールで新しい投稿を通知する. 私の仕事では, 私は薬剤師と協力して、USPに関連する彼らのニーズを学びます , 特にQAコンプライアンス追跡に関して. このブログ, しかしながら, 私の雇用主によって提携または承認されておらず、私はコンテンツに対して単独で責任を負います.
Cf. 797 デートチャートの使用を超えて
より良い生活のためにより良い薬を提供することにより、私たちは救命薬の作成と配布、そして私たちの偉大な国のすべての範囲へのテストキットを含む事業を継続します. 配合滅菌製品CSPは、外部委託された医療システム薬局内で調製するか、外部委託された医療システム用の外部配合薬局によって調製できます。. この過去の秋の出来事は、患者に与えられた汚染された配合製品に関連していたので, 多くの医療システムは、CSPの準備を社内に持ち込むことを検討しています.
処方者. NECCはUSPチャプターに準拠しています. 使用を超えた信頼性の高い拡張 デート. •バーコード拡張安定性試験rr! ••. I II〜r: ••. 〜. 〜. 〜. 〜. 〜.
これらの基準は、医薬品に使用される化合物の潜在的な危険性を重要に思い出させるものです。, これらの標準の実装は複雑になります, おそらく費用と時間がかかる. 組織は、コンプライアンスに対する特定の組織の準備状況を評価し、必要なすべての変更を行うための計画を立てるために、直ちに措置を講じることをお勧めします。. 環境ハザードへの職業的曝露に起因する危害から医療従事者を保護することは、病院および医療システムにとって最優先事項です。, これらの基準の実施は、医療提供者と医療提供者が治療する患者を安全に保つ上で重要な役割を果たします。.
ブレッドクラムホームアドボカシーアドバイザリー. AHA Takeこれらの基準は、医薬品に使用される化合物の潜在的な危険性を重要に思い出させるものです。, これらの標準の実装は複雑になります, おそらく費用と時間がかかる. 重要なポイントこれらの基準に準拠するには、多大な投資と組織間の調整が必要になります。. まだ行っていない場合, 新しい基準に準拠するために組織が行う必要のある変更の評価を開始します.
あなたにできることこのアドバイザリを人事のリーダーと共有してください, 看護, 操作, 危機管理, 薬局と情報技術. 実装のさまざまなコンポーネントを担当する社内チームを編成します. 主要なリソースの下に詳細を表示する.
現在の開発
無菌医療機関では, 患者は、使用前に長期間保存される配合滅菌製剤CSPを受け取ります. 日付の長期保存は微生物の病理学的バイオバーデンの成長を可能にする可能性があり、患者のpdfと死亡率は汚染されたまたは誤って配合された無菌製剤に起因する可能性があることが長い間認識されてきました. これらのガイドラインは、調合担当者が高品質のCSPを準備し、患者への危害の可能性と調合担当者への影響を減らすのに役立つことを目的としています。.
危険な細胞毒性無菌製品の使用期限と保管条件安定性を拡張することのみを目的として、バイアルの内容物を分割することはできません。表AおよびB (NAPRAで概説されているように, USPおよびUSP).
最新の改訂では、新しい標準が実装され、最近の科学技術の発展に基づいて既存の標準が改訂されています。. 重要な変更は次のとおりです。:. 新しい基準に照らして, 薬局は、調剤施設の物理的能力を評価して、改訂された要件の要求を満たすことができることを確認する必要があります. ライセンシーがUSP基準を順守することをますます要求する州, 州の薬局は、近い将来、これらまたは同様の変更を採用する可能性があります.
加えて, プロバイダーは、新しいUSP標準に準拠する管理された環境内で作業するように従業員をトレーニングする必要がある場合があります. 改訂された章では、代わりにCSPの整合性を確保することを目的とした標準に焦点を当てています. この変更されたスコープで, 6月 1 改訂は、調合活動が発生する調合環境に対する厳格な管理を規定しています。. カテゴリー 1 CSPは通常、使用期限を過ぎており、分類されていない分離された配合エリアで調製できます。.
対照的に, カテゴリー 2 CSPは通常、使用期限が長く、クリーンルームスイートで準備する必要があります。. この重要で建設的な変更により、ほとんどの病院が中リスクの調合者からカテゴリーに再分類される可能性があります。 2 コンパウンダー. 結果として, カテゴリを準備する病院 2 CSPは、施設の建設または調合スイートの改修を必要とする可能性のある高い基準の対象となるでしょう。.
そうすることで, 改訂されたガイドラインは、単回投与容器を定義しています, 複数回投与容器, バルクパッケージ, それぞれの用途と使用期間を超えた日付を明確にします. これらのシナリオには、人員資格の失敗が含まれます, 施設認証の失敗, 品質管理チェックの失敗, メディアフィルの失敗, CSPの品質に関する苦情, 実験室試験での仕様外の結果, およびその他の潜在的に有害なイベント.
無菌配合混合物の使用を超えた適切な年代測定の確立のためのガイドライン
使用を超えて デート usp Q: 用途を超えて デート; 用途を超えて デート 使用日を超えた芽のガイドライン使用を超えた芽 デート 配合無菌製品へ. 投与の使用日を超えたusp推奨芽の下; 使用を超えた日付は解釈に重なる. 無菌性と消毒のリスクレベルが低い. 使用日を超えてガイドラインを修正する.
USPは、IV混合物ではなく、IV混合物である場合、これらの状況に適用されますか？, 汚染されたCSPの投与期間が延長された患者に。」.
これらの基準は、医薬品に使用される化合物の潜在的な危険性を重要に思い出させるものです。, これらの標準の実装は複雑になります, おそらく費用と時間がかかる. 組織は、コンプライアンスに対する特定の組織の準備状況を評価し、必要なすべての変更を行うための計画を立てるために、直ちに措置を講じることをお勧めします。. 環境ハザードへの職業的曝露に起因する危害から医療従事者を保護することは、病院および医療システムにとって最優先事項です。, これらの基準の実施は、医療提供者と医療提供者が治療する患者を安全に保つ上で重要な役割を果たします。.
ブレッドクラムホームアドボカシーアドバイザリー. AHA Takeこれらの基準は、医薬品に使用される化合物の潜在的な危険性を重要に思い出させるものです。, これらの標準の実装は複雑になります, おそらく費用と時間がかかる. 重要なポイントこれらの基準に準拠するには、多大な投資と組織間の調整が必要になります。.
まだ行っていない場合, 新しい基準に準拠するために組織が行う必要のある変更の評価を開始します. あなたにできることこのアドバイザリを人事のリーダーと共有してください, 看護, 操作, 危機管理, 薬局と情報技術. 実装のさまざまなコンポーネントを担当する社内チームを編成します.
主要なリソースの下に詳細を表示する. ウェビナーレコーディング. 病院と地域社会での暴力の防止. 暴力は、米国中の多くのコミュニティや病院にとって深刻な安全上の問題です。.
注入– 7月/ 8月 2017
ロナルドT. Piervincenzi, Ph. 最高経営責任者U.
の定義による. USP Chapter.1 USP Chapterの使用日の改訂版は、次のように拡張できます。 9 PN混和剤が保存されている限り.
いいえの場合, この対応を改善する方法についてコメントしてください. このサイトは、ナビゲーションを支援するためにCookieやその他の追跡技術を使用しています, フィードバックの提供, 当社の製品およびサービスの使用を分析する, プロモーションおよびマーケティング活動の支援, サードパーティからのコンテンツを提供します. 下の[詳細]ボタンをクリックして、Cookieの詳細とCookieを拒否する方法を確認してください。.
選択を行わないことにより、Cookieの使用に同意したことになります. 同意する詳細. 組織は、公開された科学情報を利用して、代替の保管方法と使用日を超えた有効期限を検討する際に、投薬の安定性を判断できますか？? 例は説明のみを目的としています. 医薬品の保管条件が元の添付文書に記載されていない場合, 代替保管条件の適切性を判断するには、薬剤師に相談する必要があります, 有効期限の変更, と薬の安定性.
しかしながら, これらの出版物およびテストは、Uによって検証される必要はありません。. 食品医薬品局FDAであるため、必要な厳しいテストと一致しない可能性があります.
注射薬に関するインタラクティブハンドブック
使用期限を超えたBUDは、配合製剤を使用してはならない日付です。. BUDは、調剤が調合された日から決定されます. この日付は、薬剤固有のものに基づいている必要があります, 可能な場合は科学的に有効な研究. BUDを割り当てる際に考慮すべき事項は次のとおりです。:. 使用を超えて デート 実際の配合処方および保管と使用の条件に関して注意深く解釈する必要があります.
文献に基づく予測は、公開されたデータがさまざまな程度の仮定を導入し、エラーまたは不正確さの可能性があるため、理論的な使用期限を過ぎた日付と見なされます.
グプタ, V. ポリプロピレン注射器へのレボチロキシンナトリウム注射の安定性. Bing, CM. チャマラス, S.N. フィリベック, D.J. 医薬品配合の安定性の向上—無菌製剤 (一般情報の章). の効力と無菌性 10% フルオレセインナトリウム注射, USP.
ほとんどの薬局が、それを超えると使用されるべきではない日付を割り当てるために使用するシステムは、混乱のポイントのようです。. 私達, 私自身が含まれています, 歴史的に使用を超えた日を与えてきました デート 考え直さず、その主張を裏付ける実際の科学的データがない当社の製品に. 改訂されたBUDガイダンスは防腐剤にいくらかの信用を与えているようです, 滅菌方法, 等, しかし、最大BUDは 45 日々.
電子メールアドレス:. そうは言っても, 拡張する唯一の真の方法 デート 安定性の研究を行うことです. ポリエテリングリコールは、優れた溶媒であるジエチレングリコールに分解しますが、基本的には、人間の肝臓の腎臓の生物学的システムをシャットダウンし始めます. 私はこれらすべてに常識的なアプローチを取り、論理的な結論に達するようにしています.
私たちがこの種のものを持つことは本当に意味がありますか デート その背後にある実際のデータなし? それは実際に意味がありますか? 汚染の可能性は低いですか? 入るのに必要なのは単一の細菌細胞または真菌だけです 1 のボトル 1 患者に非常に有害な影響を与える化合物. これらの研究とテストは高価ですか? 私たちが率先してこれらの品質対策のいくつかを自分たちで実行し始める場合, 業界全体がより真剣に受け止められる.
安全な腫瘍学看護実践のためのUSPの意味
使用日を超えて: 設立と維持. これには、廃棄物の増加とそれに関連するコストの問題が含まれます. 多くの施設は、これが患者のケアと施設の財政的幸福の両方に取り返しのつかない害をもたらすと意見を述べました。. 最初に扱われた問題の1つは、用語でした. 有効期限は市販の製品に関連付けられています, 使用期限を過ぎた日付は薬局の配合製剤に割り当てられます. 指定された投与前の保管期間と温度制限は、特定のCSPのさまざまな制限を正当化する直接的な無菌試験結果がない場合に適用されます。.
D) 配合薬が開業医に提供された日付; そして 5) USPコンパウンディング大要の最新版. C) 拡張に関するファイルまたはリファレンス (より多い 24 時間) 完成した準備に与えられた安定性データ.
検証および監視プログラムの設計. CSP施設の設計. 品質マネジメントシステムの設計. 大人の学習者を教える. 検証研究. 現在の開発. 教育ツール. 技術検証. 無菌試験とモニタリング. データ管理ソフトウェア.
