Az itt bemutatott információk tükrözik a közreműködők és tanácsadók véleményét. Nem értelmezhető az ASHP hivatalos politikájaként vagy bármely termék jóváhagyásaként. A folyamatos kutatás és a technológia fejlesztése miatt, a szövegben szereplő információk és alkalmazásai folyamatosan fejlődnek, és a klinikai helyzet egyedisége miatt a szakember szakmai megítélése és értelmezése alá esnek. A szerkesztők és az ASHP ésszerű erőfeszítéseket tett az ebben a dokumentumban bemutatott információk pontosságának és megfelelőségének biztosítása érdekében. A kiadvány egyetlen része sem reprodukálható, sem továbbítható semmilyen formában vagy bármilyen módon, elektronikus vagy mechanikus, beleértve a fénymásolást, mikrofilmezés, és felvétel, vagy bármilyen információ tároló és visszakereső rendszerrel, az American Society of Health-System Pharmacists írásos engedélye nélkül. Szabadalmi és Védjegy Iroda. Lehetetlen mindenkit felismerni és köszönetet mondani ennek a folyamatban lévő kábítószer-információs projektnek a folyamatos támogatásáért. E frissített referencia elkészítése csapatmunka volt, amely nem lett volna lehetséges a hozzáértő írók és lektorok kivételes csoportja nélkül. Sok órát töltöttek azon, amit egyesek aprólékosnak tekinthetnek, de ez a csapat elengedhetetlennek tartja. A szerkesztők értékelik azt az odaadást és összpontosítást, amelyet ezek a rendkívül tehetséges és nagyon elfoglalt szakemberek alkalmaztak e kiadáshoz, és hálásak másoknak, akik nagyban hozzájárultak az előző kiadásokhoz.

Mi az USP fejezet 800?

Az RAA-t Somnia irányítja. Q: Gyakorló gyógyszerész tanácsadóként az ambuláns sebészeti központokba, Gyakran kérdeznek tőlem a túlélő felhasználásról randevú fecskendőkbe húzott gyógyszerek közül. Mivel a legtöbb ASC-nél nincs izolátor vagy kesztyűtartó ehhez az eljáráshoz, Támogatom az USP követését , és ezeket az előre kihúzott fecskendőket azonnali felhasználású összetett steril készítménynek tekintse, és javasoljon egy órát a használat után randevú.

Túl szigorú ez?? Az USP alkalmazandó-e ezekben a helyzetekben, ha nem IV adalékanyagok, hanem azok, például, injektálható helyi érzéstelenítők, amelyeket nem intravénásan adnak be?

adag. USP. • Általános fejezet a gyógyszerészeti összetételről - felismeri az USP-t. Nem hagyja jóvá az injekciós üveg meghosszabbítását randevú.

Alatt iktatott: GYIK. A WordPress segítségével kommentel. Google-fiókjával kommentel. Twitter-fiókoddal kommentelsz. A Facebook-fiókoddal kommentelsz. Értesítsen az új megjegyzésekről e-mailben. Értesítsen e-mailben az új bejegyzésekről. A munkámban, Gyógyszerészekkel dolgozom, hogy megismerjem az USP-vel kapcsolatos igényeiket , különösen a minőségbiztosítási megfelelés nyomon követését illetően. Ez a blog, azonban, a munkáltatóm nem áll kapcsolatban vagy hagyta jóvá, és kizárólag én vagyok a felelős a tartalomért.

Vö. 797 használaton felüli társkereső táblázat

Azáltal, hogy jobb gyógyszert biztosítunk a jobb élethez, folytatjuk azokat a tevékenységeket, amelyek életmentő gyógyszerek és tesztkészletek létrehozását és forgalmazását tartalmazzák nagy nemzetünk minden táján.. Összetett steril termékek A CSP elkészíthető az egészségügyi rendszerű gyógyszertárban, vagy egy külső összetett gyógyszertár készítheti el a kiszervezett egészségügyi rendszer számára.. Az elmúlt őszi események óta a betegeknek szennyezett összetett termékekhez kapcsolódtak, sok egészségügyi rendszer fontolgatja a CSP-k elkészítését házon belül.

felírók. A NECC az USP fejezetnek megfelelő. Megbízható kiterjesztett használaton túl Randevú. • Vonalkódos kiterjesztett stabilitási teszt rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.

Míg ezek a szabványok fontos emlékeztetőt adnak a gyógyszerekben alkalmazott kémiai vegyületek lehetséges veszélyeiről, ezen előírások végrehajtása bonyolult lesz, és valószínűleg költséges és időigényes. Azt javasoljuk a szervezeteknek, hogy azonnali lépéseket tegyenek annak érdekében, hogy felmérjék sajátos szervezeti felkészültségüket a megfelelésre, és dolgozzanak ki tervet a szükséges változtatások végrehajtására. A kórházak és az egészségügyi rendszerek számára kiemelt fontosságú az egészségügyi dolgozók védelme a környezeti veszélyeknek való munkahelyi kitettség okozta károktól, és e szabványok végrehajtása kritikus szerepet játszik a szolgáltatók és az általuk kezelt betegek biztonságában.

Breadcrumb otthoni érdekképviseleti tanácsadás. AHA Take Bár ezek a szabványok fontos emlékeztetőt adnak a gyógyszerekben alkalmazott kémiai vegyületek lehetséges veszélyeiről, ezen előírások végrehajtása bonyolult lesz, és valószínűleg költséges és időigényes. Kulcsfontosságú elvihetők Jelentős beruházásokra és a szervezetek közötti koordinációra lesz szükség ezen előírások betartásához. Ha még nem tette meg, kezdje el felmérni, milyen változtatásokat kell végrehajtania a szervezetének, hogy megfeleljen az új szabványoknak.

Mit tehet? Ossza meg ezt a tanácsot vezetőivel az emberi erőforrások terén, gondozás, tevékenységek, kockázat kezelés, gyógyszertár és informatika. Szervezze meg belső csapatát a végrehajtás különböző összetevőinek felelősségével. Részletek megtekintése a legfontosabb források alatt.

Jelenlegi fejlemények

Steril egészségügyi intézményekben, a betegek összetett steril készítményeket kapnak, amelyeket használat előtt hosszabb ideig tárolnak. Régóta felismerték, hogy a Date kiterjesztett tárolása lehetővé teheti a mikroorganizmusok kóros biológiai terhelésének növekedését, és hogy a beteg pdf és mortalitása szennyezett vagy helytelenül összetett steril készítményekből származhat.. Ezeknek az irányelveknek az a célja, hogy segítsék az összetett személyzetet a CSP-k magas színvonalú elkészítésében, valamint a betegek károsodásának és az összetett személyzet következményeinek csökkentésében.

A veszélyes citotoxikus steril termékek felhasználási határideje és tárolási körülményei Az injekciós üveg tartalma nem osztható fel kizárólag a stabilitás növelése céljából. (ahogy a NAPRA vázolja, USP és USP).

A legújabb verziók új szabványokat hajtanak végre, és a meglévő szabványokat a legújabb tudományos és technológiai fejlemények alapján módosítják. Jelentős változások a következők::. Az új szabványok fényében, A gyógyszertáraknak értékelniük kell összetett létesítményeik fizikai képességeit annak biztosítására, hogy megfeleljenek a felülvizsgált követelményeknek. Az államok egyre inkább megkövetelik, hogy az engedélyesek betartsák az USP szabványait, az állami gyógyszerészeti tanácsok valószínűleg elfogadják ezeket vagy hasonló változásokat a közeljövőben.

Továbbá, a szolgáltatóknak szükségük lehet arra, hogy kiképezzék az alkalmazottakat, hogy az új USP szabványoknak megfelelő, ellenőrzött környezetben dolgozzanak. A felülvizsgált fejezet ehelyett a CSP-k integritásának biztosítására irányuló szabványokra összpontosít. Ezzel a módosított hatókörrel, a június 1 Az első verzió szigorú ellenőrzéseket ír elő az összetevő környezetben, amelyben az összetett tevékenységek történnek. Kategória 1 A CSP-k általában rövidebbek a felhasználás utáni dátummal, és osztályozhatatlan szegregált összetett területen készíthetők el.

Ellentétben, Kategória 2 A CSP-k általában hosszabb használat utáni dátummal rendelkeznek, és tisztatéri csomagban kell elkészíteni őket. Ez a fontos és konstruktív változás valószínűleg a legtöbb kórházat átminősíti a közepes kockázatú vegyületek kategóriájába 2 összetevők. Ennek eredményeként, kategóriájú kórházak 2 A CSP-k szigorúbb előírásoknak lesznek kitéve, amelyek megkövetelhetik a létesítmény felépítését vagy felújítását.

Ennek során, a felülvizsgált irányelvek meghatározzák az egyadagos tartályokat, többadagos tartályok, ömlesztett csomagok, és egyértelművé kell tenni a felhasználásukat és a felhasználáson túli dátumokat. Ezek a forgatókönyvek magukban foglalják a személyzet képesítésének meghiúsulását, a létesítmény tanúsításának sikertelensége, minőségellenőrzés meghibásodása, média kitöltési hiba, a CSP-k minőségével kapcsolatos panaszok, a laboratóriumi vizsgálatok specifikáción kívüli eredményei, és egyéb potenciálisan káros események.

Útmutató a steril összetett adalékszerek megfelelő felhasználáson kívüli keltezésének megállapításához

Használaton túl randevú usp Q: használaton kívüli randevú; használaton túl randevú rügy iránymutatások a felhasználás dátumán túl rügyek a felhasználáson túl randevú összetett steril termékekre. Az usp által ajánlott rügy alatt a felhasználás dátumán túl; a felhasználáson túli dátumok értelmezésre kerülnek. A sterilitás és a fertőtlenítés alacsony kockázati szintje. Módosítsa irányelveit a felhasználási dátumokon túl a rügyekre.

Az USP alkalmazandó-e ezekben a helyzetekben, ha nem IV adalékanyagok, hanem azok, szennyezett CSP-k hosszabb ideig tartó beadása esetén. ".

Míg ezek a szabványok fontos emlékeztetőt adnak a gyógyszerekben alkalmazott kémiai vegyületek lehetséges veszélyeiről, ezen előírások végrehajtása bonyolult lesz, és valószínűleg költséges és időigényes. Azt javasoljuk a szervezeteknek, hogy azonnali lépéseket tegyenek annak érdekében, hogy felmérjék sajátos szervezeti felkészültségüket a megfelelésre, és dolgozzanak ki tervet a szükséges változtatások végrehajtására. A kórházak és az egészségügyi rendszerek számára kiemelt fontosságú az egészségügyi dolgozók védelme a környezeti veszélyeknek való munkahelyi kitettség okozta károktól, és e szabványok végrehajtása kritikus szerepet játszik a szolgáltatók és az általuk kezelt betegek biztonságában.

Breadcrumb otthoni érdekképviseleti tanácsadás. AHA Take Bár ezek a szabványok fontos emlékeztetőt adnak a gyógyszerekben alkalmazott kémiai vegyületek lehetséges veszélyeiről, ezen előírások végrehajtása bonyolult lesz, és valószínűleg költséges és időigényes. Kulcsfontosságú elvihetők Jelentős beruházásokra és a szervezetek közötti koordinációra lesz szükség ezen előírások betartásához.

Ha még nem tette meg, kezdje el felmérni, milyen változtatásokat kell végrehajtania a szervezetének, hogy megfeleljen az új szabványoknak. Mit tehet? Ossza meg ezt a tanácsot vezetőivel az emberi erőforrások terén, gondozás, tevékenységek, kockázat kezelés, gyógyszertár és informatika. Szervezze meg belső csapatát a végrehajtás különböző összetevőinek felelősségével.

Részletek megtekintése a legfontosabb források alatt. Webinári felvételek. Az erőszak megelőzése a kórházban és a közösségben. Az erőszak komoly biztonsági kérdés az Egyesült Államok számos közösségében és kórházában.

Infúzió - július / augusztus 2017

Ronald T.. Piervincenzi, Ph. Vezérigazgató U.

definíciója alapján. USP fejezet.1 Az USP fejezet használatának dátumának módosított verziója kiterjeszthető a következőre: 9 napig, amíg a PN adalékokat a.

Ha nem, kérjük, kommentálja, hogyan javíthatnánk ezt a választ. Ez a webhely sütiket és más nyomkövetési technológiákat használ a navigáció elősegítésére, visszajelzés nyújtása, termékeink és szolgáltatásaink használatának elemzése, promóciós és marketing erőfeszítéseink támogatása, és harmadik felektől származó tartalmat szolgáltatnak. Ha további információt szeretne kapni a sütikről és arról, hogy miként utasíthatja el őket, kattintson az alábbi további információ gombra.

Ha nem választ, akkor elfogadja a sütik használatát. Elfogadom További információk. Használhat-e egy szervezet közzétett tudományos információkat a gyógyszerstabilitás meghatározásához, ha figyelembe veszi az alternatív tárolási gyakorlatokat és a lejárati időn túli lejáratot? Bármely példa csak szemléltető jellegű. Ha a gyógyszerek tárolási körülményeit az eredeti csomagolás nem tartalmazza, gyógyszerészhez kell fordulni az alternatív tárolási feltételek megfelelőségének meghatározásához, a lejárati idő megváltozása, és a gyógyszer stabilitása.

azonban, ezeket a publikációkat és teszteket az U-nak nem kell hitelesítenie. Food and Drug Administration FDA, és ezért nem biztos, hogy összhangban áll a szükséges megerőltető vizsgálatokkal.

Interaktív kézikönyv az injektálható gyógyszerekről

A felhasználáson túli BUD az a dátum, amely után egy összetett készítmény nem használható. A BUD-ot a készítmény összeállításának dátumától kezdve határozzák meg. Ennek az időpontnak a gyógyszerspecifikus adatokon kell alapulnia, tudományosan megalapozott vizsgálatok, ha lehetséges. A BUD hozzárendelésénél figyelembe kell venni a következőket::. Használaton túl randevú gondosan kell értelmezni a tényleges összetett készítmény, valamint a tárolási és felhasználási feltételek szempontjából.

Az irodalmon alapuló előrejelzéseket elméleti felhasználásnak tekintik, mivel a közzétett adatok különböző mértékű feltételezéseket vezetnek be, hibák vagy pontatlanság valószínűségével.

Gupta, V. A levotiroxin-nátrium injekció stabilitása polipropilén fecskendőkben. Bing, C.M. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Kiterjesztett stabilitás gyógyszerészeti összetételhez - steril készítmények (általános információ fejezet). Potenciája és sterilitása 10% Nátrium-fluoreszcein injekció, USP.

Zavarosnak tűnik a rendszer, amelyet a legtöbb gyógyszertár alkalmaz egy olyan dátum kijelölésére, amelyen túl azt már nem szabad használni. Mi, magam is, történelmileg használaton kívüli napot adtak randevú termékeinkhez, anélkül, hogy egy újabb gondolkodás és valós tudományos adatok támasztanák alá ezt az állítást. Úgy tűnik, hogy a felülvizsgált BUD útmutató ad némi hitelt a tartósítószereknek, sterilizálási módszerek, stb., de maximális BUD-val 45 napok.

Email cím:. Ezt mondják, a kiterjesztés egyetlen IGAZI módja randevú stabilitási tanulmány elkészítése. A poliethelyne-glikol dietilén-glikollá bomlik, amely nagy oldószer, de alapvetően elkezdi leállítani a biológiai rendszereket a máj vese az emberekben. Igyekszem józan ésszel megközelíteni mindezt, és logikus következtetéseket levonni.

Van-e értelme számunkra, hogy ilyenek legyenek randevú valódi adatok nélkül? Van ennek valami értelme?? Kisebb a szennyeződés valószínűsége? Csak egyetlen baktériumsejtbe vagy gombába kerül a bejutás 1 egy üveg 1 vegyület nagyon káros hatással lehet a betegre. Ezek a vizsgálatok és tesztek drágák?? Ha kezdeményezzük, hogy néhány ilyen minőségi intézkedést önállóan kezdjünk el végrehajtani, az ipar egészét komolyabban fogják venni.

Mit jelent az USP a biztonságos onkológiai ápolási gyakorlathoz

Használaton túli dátum: Létrehozás és karbantartás. Ez magában foglalja a megnövekedett hulladék kérdését és az ezzel járó költségeket. Számos létesítmény úgy vélte, hogy ez helyrehozhatatlan kárt okoz mind a beteg ellátásában, mind az intézmény pénzügyi jólétében. Az egyik legelső kérdés a terminológia volt. A lejárati dátumokat a kereskedelemben kapható termékekhez társítják, míg a felhasználáson túli dátumokat a gyógyszertári összetett készítményekhez rendelik. A beadás előtti tárolási időtartam és hőmérsékleti határértékek közvetlen sterilitási vizsgálati eredmények hiányában érvényesek, amelyek igazolják az egyes CSP-k eltérő határértékeit.

D) Az a nap, amikor az összetett gyógyszert átadták a szakembernek; és 5) Az USP Compounding Compendium jelenlegi kiadása. C) A kiterjesztett fájl vagy hivatkozás (több mint 24 órák) a kész készítményekre adott stabilitási adatok.

Ellenőrzési és ellenőrzési program tervezése. CSP eszköz tervezése. Minőségirányítási rendszer tervezése. Felnőtt tanulók tanítása. Validációs tanulmányok. Jelenlegi fejlemények. Oktatási eszközök. Technika ellenőrzése. Sterilitás tesztelése és figyelése. Adatkezelő szoftver.

Egyedül barangolás 2016