Tässä esitetyt tiedot heijastavat avustajien ja neuvonantajien mielipiteitä. Sitä ei tule tulkita ASHP: n viralliseksi politiikaksi tai minkään tuotteen hyväksymiseksi. Jatkuvan tutkimuksen ja tekniikan parannusten takia, tämän tekstin sisältämät tiedot ja niiden sovellukset kehittyvät jatkuvasti ja ovat lääkärin ammatillisen harkinnan ja tulkinnan alaisia ​​kliinisen tilanteen ainutlaatuisuuden vuoksi. Toimittajat ja ASHP ovat pyrkineet kohtuullisesti varmistamaan tässä asiakirjassa esitettyjen tietojen paikkansapitävyyden ja asianmukaisuuden. Mitään tämän julkaisun osaa ei saa jäljentää tai lähettää missään muodossa tai millään tavalla, elektroninen tai mekaaninen, mukaan lukien valokopiointi, mikrofilmen, ja äänitys, tai millä tahansa tietojen tallennus- ja hakujärjestelmällä, ilman American Society of Health-System Pharmacistsin kirjallista lupaa. Patentti- ja tavaramerkkivirasto. On mahdotonta tunnistaa ja kiittää kaikkia asianmukaisesti jatkuvasta tuestanne käynnissä olevalle huumetietoprojektille. Tämän päivitetyn viitteen valmistelu oli tiimityötä, joka ei olisi ollut mahdollista ilman poikkeuksellisen kykenevien kirjoittajien ja arvostelijoiden ryhmää. He viettivät useita tunteja siihen, mitä jotkut saattavat pitää pieninä asioina, mutta tämä joukkue pitää välttämättömänä. Toimittajat arvostavat omistautumista ja keskittymistä, jota nämä erittäin lahjakkaat ja kiireiset ammattilaiset käyttivät tähän painokseen, ja ovat kiitollisia muille, jotka ovat osallistuneet laajasti aiempiin painoksiin.

Mikä on USP-luku 800?

RAA: ta hallinnoi Somnia. Q: Harjoittelevana farmaseutina avohoitokeskuksissa, Minulta kysytään usein ulkopuolisesta käytöstä dating ruiskuihin vedettyjä lääkkeitä. Koska useimmilla ASC: llä ei ole eristintä tai hansikaslokeroa tätä menettelyä varten, Kannatan USP: n seuraamista , ja pidä näitä ennalta vedettyjä ruiskuja välitöntä käyttöä varten yhdistettynä steriilinä valmisteena, ja ehdottaa yhden tunnin käytön jälkeen dating.

Onko tämä liian tiukka? Sovelletaanko USP: tä näissä tilanteissa, jos ne eivät ole IV-lisäaineita, mutta ovat, esimerkiksi, injektoitavat paikallispuudutteet, joita ei anneta laskimoon?

osa. USP. • Luku Farmaseuttinen yhdistäminen - Tunnistaa USP: n ei hyväksy nimenomaan injektiopullon jatkamista dating.

Filed under: UKK. Kommentoit WordPressisi avulla. Kommentoit Google-tililläsi. Kommentoit Twitter-tililläsi. Kommentoit Facebook-tililläsi. Ilmoita minulle uusista kommenteista sähköpostitse. Ilmoita minulle uusista viesteistä sähköpostitse. Työni, Työskentelen apteekkien kanssa saadakseni selville heidän USP: hen liittyvät tarpeet , erityisesti laadunvalvonnan noudattamisen seurannassa. Tämä blogi, kuitenkin, ei ole työnantajani jäsen tai hyväksynyt sitä, ja olen yksin vastuussa sisällöstä.

Vrt. 797 käytön ulkopuolella dating chart

Tarjoamalla parempia lääkkeitä parempaan elämään, jatkamme toimintaa, joka sisältää hengenpelastuslääkkeiden ja testaussarjojen luomisen ja jakamisen suuren kansakuntamme kaikille alueille. Yhdistetyt steriilit tuotteet CSP voidaan valmistaa terveysjärjestelmän apteekista, jonka ulkoistaa tai valmistaa ulkopuolinen apteekki ulkoistetulle terveysjärjestelmälle. Tämän syksyn tapahtumien jälkeen potilaat saivat pilaantuneita sekoitettuja tuotteita, monet terveydenhuoltojärjestelmät harkitsevat CSP: n valmistelun tuomista taloon.

lääkäreitä. NECC on USP-luvun mukainen. Luotettava laajennettu jatkokäyttö Treffit. • Viivakoodaus Laajennettu vakauden testaus rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.

Vaikka nämä standardit ovat tärkeä muistutus lääkkeissä käytettävien kemiallisten yhdisteiden mahdollisista vaaroista, näiden standardien täytäntöönpano on monimutkaista, ja todennäköisesti kallista ja aikaa vievää. Suosittelemme, että organisaatiot ryhtyvät välittömiin toimiin arvioidakseen organisaationsa valmiudet noudattaa vaatimuksia ja laativat suunnitelman kaikkien tarvittavien muutosten tekemiseksi. Terveydenhuollon henkilöstön suojeleminen työperäisiltä altistumisilta ympäristöhaitoille on sairaaloiden ja terveysjärjestelmien ensisijainen tavoite, näiden standardien käyttöönotolla ja ratkaisulla on ratkaiseva rooli palveluntarjoajien ja heidän hoitamiensa potilaiden pitämisessä turvassa.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Vaikka nämä standardit antavat tärkeän muistutuksen lääkkeissä käytettävien kemiallisten yhdisteiden mahdollisista vaaroista, näiden standardien täytäntöönpano on monimutkaista, ja todennäköisesti kallista ja aikaa vievää. Tärkeimmät takeawayt Näiden standardien noudattaminen edellyttää merkittäviä investointeja ja organisaatioiden välistä koordinointia. Jos et ole jo tehnyt niin, aloita arviointi, mitä muutoksia organisaatiosi on tehtävä uusien standardien noudattamiseksi.

Mitä voit tehdä Jaa tämä neuvonta johtajillesi henkilöstöresursseissa, sairaanhoito, toimintaan, Riskienhallinta, apteekki ja tietotekniikka. Järjestä sisäinen tiimisi vastuulla toteutuksen eri osista. Katso yksityiskohdat tärkeimmistä resursseista.

Nykyinen kehitys

Steriileissä terveydenhuollon organisaatioissa, potilaat saavat yhdistettyjä steriilejä CSP-valmisteita, joita varastoidaan pitkiä aikoja ennen käyttöä. On pitkään tunnustettu, että päivämäärän pitkäaikainen varastointi voi sallia mikro-organismien patologisen biokuormituksen kasvun ja että potilaan pdf ja kuolleisuus voivat johtua saastuneista tai väärin yhdistetyistä steriileistä valmisteista. Näiden ohjeiden tarkoituksena on auttaa yhdistämishenkilöstöä valmistelemaan korkealaatuisia maakohtaisia ​​strategia-asiakirjoja ja vähentämään potilaille aiheutuvien vahinkojen mahdollisuutta ja seurauksia yhdistämisen henkilöstölle.

Vaarallisten sytotoksisten steriilien tuotteiden käyttöpäivämäärät ja säilytysolosuhteet Pullon sisältöä ei voida jakaa pelkästään vakauden lisäämiseksi. Taulukot A ja B (kuten NAPRA: ssa hahmotellaan, USP ja USP).

Viimeisimmissä tarkistuksissa otetaan käyttöön uudet standardit ja tarkistetaan nykyiset standardit viimeisimmän tieteen ja tekniikan kehityksen perusteella. Merkittäviä muutoksia ovat mm:. Uusien standardien valossa, apteekkien tulisi arvioida sekoituslaitostensa fyysiset ominaisuudet varmistaakseen, että ne pystyvät vastaamaan tarkistettujen vaatimusten vaatimuksiin. Valtiot vaativat yhä enemmän, että lisenssinsaajat noudattavat USP-standardeja, osavaltioiden apteekit todennäköisesti hyväksyvät nämä tai vastaavat muutokset lähitulevaisuudessa.

Lisäksi, palveluntarjoajien on ehkä koulutettava työntekijöitä työskentelemään valvotussa ympäristössä, joka on uusien USP-standardien mukainen. Tarkistetussa luvussa keskitytään sen sijaan standardeihin, joilla pyritään varmistamaan CSP: n eheys. Tämän muutetun soveltamisalan kanssa, kesäkuussa 1 Ensimmäiset versiot esittävät tiukat kontrollit sekoittamisympäristössä, jossa sekoitustoimintoja tapahtuu. Kategoria 1 CSP: llä on yleensä lyhyempi käyttöpäivämäärä ja ne voidaan valmistaa luokittelemattomalle erilliselle sekoitusalueelle.

Verrattuna, Kategoria 2 CSP: llä on yleensä pidempi käyttöpäivä, ja ne on valmisteltava cleanroom-sviitissä. Tämä tärkeä ja rakentava muutos luokittelee todennäköisesti useimmat sairaalat keskiriskisistä yhdisteistä luokkiin 2 sekoittajat. Tuloksena, luokan sairaalat 2 CSP: t joutuvat tiukempien standardien alaisiksi, mikä saattaa edellyttää laitoksen rakentamista tai kunnostamista.

Tekemällä niin, tarkistetuissa ohjeissa määritellään kerta-annospakkaukset, moniannossäiliöt, irtotavarana, ja tehdä selväksi käyttötarkoituksensa ja käyttöpäivänsä. Nämä skenaariot sisältävät henkilöstön pätevyyden epäonnistumisen, laitoksen sertifiointi epäonnistui, laadunvalvonnan tarkastus epäonnistui, median täyttövirhe, valitukset CSP: n laadusta, laboratoriotestien määrittelystä poikkeavat tulokset, ja muut mahdollisesti haitalliset tapahtumat.

Ohjeet steriilien sekoitettujen lisäaineiden tarkoituksenmukaisen käytön jälkeisen datan määrittämiseksi

Käytön ulkopuolella dating usp Q: käyttötarkoitus dating; käytön ulkopuolella dating alkuohjeet käyttöpäivämäärän jälkeen dating steriileihin tuotteisiin. USP-suositellun alkuunsa jälkeen käyttöpäivä; käytön ulkopuolella olevat päivämäärät tulkitaan tulkinnassa. Steriilin ja desinfioinnin matala riskitaso. Muuta sen ohjeita käyttöpäivämäärien jälkeen silmuihin.

Sovelletaanko USP: tä näissä tilanteissa, jos ne eivät ole IV-lisäaineita, mutta ovat, potilaille, joiden kontaminoituneiden CSP-lääkkeiden pitkäaikainen antamisaika on pitkä. ".

Vaikka nämä standardit ovat tärkeä muistutus lääkkeissä käytettävien kemiallisten yhdisteiden mahdollisista vaaroista, näiden standardien täytäntöönpano on monimutkaista, ja todennäköisesti kallista ja aikaa vievää. Suosittelemme, että organisaatiot ryhtyvät välittömiin toimiin arvioidakseen organisaationsa valmiudet noudattaa vaatimuksia ja laativat suunnitelman kaikkien tarvittavien muutosten tekemiseksi. Terveydenhuollon henkilöstön suojeleminen työperäisiltä altistumisilta ympäristöhaitoille on sairaaloiden ja terveysjärjestelmien ensisijainen tavoite, näiden standardien käyttöönotolla ja ratkaisulla on ratkaiseva rooli palveluntarjoajien ja heidän hoitamiensa potilaiden pitämisessä turvassa.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Vaikka nämä standardit antavat tärkeän muistutuksen lääkkeissä käytettävien kemiallisten yhdisteiden mahdollisista vaaroista, näiden standardien täytäntöönpano on monimutkaista, ja todennäköisesti kallista ja aikaa vievää. Tärkeimmät takeawayt Näiden standardien noudattaminen edellyttää merkittäviä investointeja ja organisaatioiden välistä koordinointia.

Jos et ole jo tehnyt niin, aloita arviointi, mitä muutoksia organisaatiosi on tehtävä uusien standardien noudattamiseksi. Mitä voit tehdä Jaa tämä neuvonta johtajillesi henkilöstöresursseissa, sairaanhoito, toimintaan, Riskienhallinta, apteekki ja tietotekniikka. Järjestä sisäinen tiimisi vastuulla toteutuksen eri osista.

Katso yksityiskohdat tärkeimmistä resursseista. Verkkoseminaaritallenteet. Väkivallan ehkäisy sairaalassa ja yhteisössä. Väkivalta on vakava turvallisuuskysymys monille yhteisöille ja sairaaloille kaikkialla Yhdysvalloissa.

Infuusio - heinä / elokuu 2017

Ronald T.. Piervincenzi, Ph. Toimitusjohtaja U.

määritelmän mukaan. USP-luku.1 USP-luvun käyttöpäivämäärän tarkistettu versio voidaan laajentaa vuoteen 9 päivää, kunhan PN-lisäaineita varastoidaan.

Jos ei, kommentoi kuinka voimme parantaa tätä vastausta. Tämä sivusto käyttää evästeitä ja muita seurantatekniikoita navigoinnin helpottamiseksi, palautteen antaminen, analysoimalla tuotteidemme ja palvelujemme käyttöä, avustaminen myynninedistämis- ja markkinointiponnisteluissamme, ja tarjota sisältöä kolmansilta osapuolilta. Saat lisätietoja evästeistä ja siitä, miten voit kieltäytyä niistä napsauttamalla alla olevaa lisätietoja-painiketta.

Jos et tee valintaa, hyväksyt evästeidemme käytön. Olen samaa mieltä Lisätietoja. Voiko organisaatio käyttää julkaistua tieteellistä tietoa lääkityksen vakauden määrittämiseksi harkitessaan vaihtoehtoisia varastointikäytäntöjä ja viimeistä käyttöpäivää? Kaikki esimerkit ovat vain havainnollistamistarkoituksessa. Kun lääkkeen varastointiolosuhteita ei ole käsitelty alkuperäisessä pakkausselosteessa, apteekkarin puoleen tulisi kääntyä vaihtoehtoisten säilytysolosuhteiden asianmukaisuuden määrittämiseksi, muutokset vanhenemispäivään, ja lääkityksen vakaus.

kuitenkin, näiden julkaisujen ja testien ei tarvitse validoida U: ta. Elintarvike- ja lääkevirasto FDA, joten se ei välttämättä ole yhdenmukainen vaadittavien raskaiden testausten kanssa.

Interaktiivinen käsikirja ruiskeena annettavista lääkkeistä

Käytön jälkeinen BUD on päivä, jonka jälkeen yhdistettyä valmistetta ei saa käyttää. BUD määritetään päivästä, jona valmiste sekoitetaan. Tämän päivämäärän tulisi perustua lääkekohtaiseen, tieteellisesti päteviä tutkimuksia aina kun mahdollista. BUD: n määrittelyssä huomioitavat asiat:. Käytön ulkopuolella dating on tulkittava huolellisesti yhdistetyn formulaation ja varastointi- ja käyttöolosuhteiden suhteen.

Kirjallisuuteen perustuvia ennusteita pidetään teoreettisina käyttöpäivämäärinä, koska julkaistut tiedot esittävät vaihtelevia oletuksia, joiden todennäköisyys on virhe tai epätarkkuus.

Gupta, V. Levotyroksiininatriuminjektion vakaus polypropyleeniruiskuissa. Bing, C.M. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Laajennettu stabiilisuus farmaseuttisiin seoksiin - steriilit valmisteet (yleistä tietoa koskeva luku). Teho ja steriiliys 10% Natriumfluoreseiini-injektio, USP.

Järjestelmä, jota useimmat apteekit käyttävät määrittääkseen päivämäärän, jonka jälkeen sitä ei pitäisi enää käyttää, näyttää olevan sekaannusta. Me, minä mukaan lukien, ovat historiallisesti antaneet käyttämättömän päivän dating tuotteisiin ilman harkintaa ja todellista tieteellistä tietoa väitteen tueksi. Vaikuttaa siltä, ​​että tarkistetut BUD-ohjeet antavat jonkin verran luottamusta säilöntäaineisiin, sterilointimenetelmät, jne, mutta enintään BUD 45 päivää.

Sähköpostiosoite:. Näin sanotaan, ainoa TOSI tapa laajentaa dating on tehdä vakautustutkimus. Polyetyliiniglykoli hajoaa dietyleeniglykoliksi, joka on suuri liuotin, mutta alkaa periaatteessa sulkea biologiset järjestelmät maksan munuaisissa ihmisillä. Yritän noudattaa tervettä järkeä kaikessa tässä ja tehdä loogisia johtopäätöksiä.

Onko todella järkevää, että meillä on tällainen dating ilman todellisia tietoja sen takana? Onko sillä mitään järkeä? Onko saastumisen todennäköisyys pienempi? Siihen kuluu vain yksi bakteerisolu tai sienet 1 pullollinen 1 yhdisteellä on erittäin haitallinen vaikutus potilaaseen. Ovatko nämä tutkimukset ja testit kalliita? Jos teemme aloitteen joidenkin näiden laatutoimien aloittamisesta yksin, koko teollisuus otetaan vakavammin.

Mitä USP tarkoittaa turvalliseen onkologiseen hoitotyöhön

Käytön jälkeinen päivämäärä: Perustaminen ja ylläpito. Tähän sisältyy lisääntyneen jätteen ongelma ja siihen liittyvät kustannukset. Monet palvelut ajattelivat, että tämä aiheuttaisi korjaamatonta haittaa sekä potilaan hoidolle että laitoksen verotukselliselle hyvinvoinnille. Yksi ensimmäisistä käsitellyistä asioista oli terminologia. Viimeinen käyttöpäivä liittyy kaupallisesti saataviin tuotteisiin, kun taas käytön jälkeiset päivämäärät annetaan apteekkiyhdisteille. Määriteltyjä annostelua edeltäviä säilytysaikoja ja lämpötilarajoja sovelletaan, jos ei ole suoria steriilitestituloksia, jotka oikeuttavat erilaiset rajat tietyille CSP: lle.

D) Päivämäärä, jolloin yhdistetty lääke toimitettiin lääkärille; ja 5) USP Compounding Compendiumin nykyinen painos. C) Tiedosto tai viite laajennetusta tiedostosta (enemmän kuin 24 tuntia) valmiille valmisteille annetut stabiilisuustiedot.

Suunnittelu tarkistus- ja seurantaohjelma. Suunnittelu CSP-järjestely. Suunnittelu laadunhallintajärjestelmä. Aikuisten oppijoiden opettaminen. Validointitutkimukset. Nykyinen kehitys. Koulutusvälineet. Tekniikan vahvistus. Steriiliyden testaus ja seuranta. Tiedonhallintaohjelmisto.

Yksin roaming 2016