Siin esitatud teave kajastab kaastöötajate ja nõustajate arvamusi. Seda ei tohiks tõlgendada ASHP ametliku poliitikana ega ühegi toote kinnitusena. Pidevate teadusuuringute ja tehnoloogia täiustamise tõttu, käesolevas tekstis sisalduv teave ja selle rakendused arenevad pidevalt ning kliinilise olukorra ainulaadsuse tõttu peavad nad olema professionaalse hinnangu ja tõlgenduse all. Toimetajad ja ASHP on teinud mõistlikke jõupingutusi, et tagada käesolevas dokumendis esitatud teabe täpsus ja asjakohasus. Ühtegi selle väljaande osa ei tohi reprodutseerida ega edastada mingil kujul ega mis tahes viisil, elektrooniline või mehaaniline, sealhulgas koopiate tegemine, mikrofilmimine, ja salvestamine, või mis tahes teabe salvestamise ja otsimise süsteemi kaudu, ilma Ameerika Tervise-Süsteemi Apteekrite Seltsi kirjaliku loata. Patendi- ja kaubamärgiamet. On võimatu teid kõiki asjakohaselt tunnustada ja tänada jätkuva uimastiteabe projekti jätkuva toetamise eest. Selle ajakohastatud teatmiku ettevalmistamine oli meeskonnatöö, mis poleks olnud võimalik ilma võimekate kirjanike ja retsensentide erakordse rühmituseta. Nad veetsid mitu tundi selle üle, mida mõned võiksid pidada üksikasjadeks, kuid see meeskond peab seda hädavajalikuks. Toimetus hindab pühendumust ja keskendumist, mida need üliandekad ja väga hõivatud spetsialistid selle väljaande puhul rakendasid, ja on tänulikud teistele, kes eelmiste väljaannetega palju kaasa lõid.
Mis on USP peatükk 800?
RAA-d haldab Somnia. Q: Ambulatoorsete kirurgiakeskuste praktiseeriva farmatseudiarstina, Minult küsitakse sageli väljaspool kasutamist tutvumine süstaldesse tõmmatud ravimitest. Kuna enamikul ASC-del pole selle protseduuri jaoks eraldajat ega kindalaega, Ma pooldan USP järgimist , ja pidage neid eelnevalt tõmmatud süstlaid koheseks kasutamiseks mõeldud steriilseks preparaadiks, ja soovitage tund aega pärast kasutamist tutvumine.
Kas see on liiga karm? Kas USP kehtib nendes olukordades, kui need ei ole IV lisandid, vaid on, näiteks, süstitavad lokaalanesteetikumid, mida ei manustata intravenoosselt?
portsjon. USP. • Farmakoloogiline ühendamine - peatükk - tunnistab USP-d. Ei kinnita viaali pikendamist tutvumine.
Esitatud all: KKK. Kommenteerite oma WordPressi abil. Kommenteerite oma Google"i konto abil. Kommenteerite oma Twitteri konto abil. Kommenteerite oma Facebooki konto abil. Teavitage mind uutest kommentaaridest e-posti teel. Teavitage mind uutest postitustest e-posti teel. Minu ametis, Töötan koos proviisoritega, et teada saada nende vajadustest seoses USP-ga , eriti kvaliteedi tagamise nõuete järgimise osas. See ajaveeb, Kuid, ei ole minu tööandja liitunud ega kinnitanud ja sisu eest vastutan ainult mina.
Vrd. 797 väljaspool kasutamist tutvumiskaart
Pakkudes paremat ravimit paremaks eluks, jätkame tegevust, mis hõlmab elupäästvate ravimite loomist ja levitamist ning testikomplekte meie kõigi suurte rahvaste kõikjal. Ühendatud steriilseid tooteid CSP-d saab tervishoiusüsteemi apteegist valmistada või tellida väljastpoolt tellitud tervishoiusüsteemi väline apteek.. Kuna möödunud sügise sündmused on seotud patsientidele antud määrdunud liitproduktidega, paljud tervishoiusüsteemid kaaluvad CSP-de ettevalmistamise viimist ettevõttesse.
retseptiravimid. NECC on kooskõlas USP peatükiga. Usaldusväärne laiendatud kasutamine Tutvumisleht. • Vöötkodeerimise laiendatud stabiilsuse testimine rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.
Kuigi need standardid annavad olulise meeldetuletuse ravimites kasutatavate keemiliste ühendite võimalikest ohtudest, nende standardite rakendamine on keeruline, ning tõenäoliselt kulukas ja aeganõudev. Soovitame organisatsioonidel astuda viivitamatult samme, et hinnata nende konkreetset organisatsioonilist valmisolekut vastavuseks ning töötada välja kava kõigi vajalike muudatuste tegemiseks. Haiglate ja tervishoiusüsteemide esmatähtis eesmärk on kaitsta tervishoiutöötajaid keskkonnaohtude kutsealasest kokkupuutest tulenevate kahjude eest, nende standardite rakendamine ja rakendamine mängib pakkujate ja nende ravitavate patsientide turvalisuse tagamisel kriitilist rolli.
Leivapuru kodukaitse nõustamine. AHA Take Kuigi need standardid annavad olulise meeldetuletuse ravimites kasutatavate keemiliste ühendite võimalikest ohtudest, nende standardite rakendamine on keeruline, ning tõenäoliselt kulukas ja aeganõudev. Peamised väljavõtmised Nende standardite järgimiseks on vaja märkimisväärseid investeeringuid ja organisatsioonidevahelist koordineerimist. Kui te pole seda juba teinud, hakake hindama, milliseid muudatusi peab teie organisatsioon uute standardite järgimiseks tegema.
Mida saate teha Jagage seda nõuannet oma personalijuhtide juhtidega, põetamine, toimingud, riskijuhtimine, apteek ja infotehnoloogia. Korraldage oma sisemine meeskond vastutades rakendamise erinevate komponentide eest. Vaadake üksikasju võtmeressursside alt.
Praegune areng
Steriilsetes tervishoiuorganisatsioonides, patsiendid saavad kombineeritud steriilseid preparaate CSP-sid, mida säilitatakse enne kasutamist pikema aja jooksul. Juba ammu on tõdetud, et kuupäeva pikendatud säilitamine võib võimaldada mikroorganismide patoloogilise biokoormuse kasvu ning et patsiendi pdf ja suremus võivad tuleneda saastunud või valesti ühendatud steriilsetest preparaatidest. Need juhised on mõeldud aitama personali komplekteerimisel kvaliteetsete CSP-de ettevalmistamisel ning vähendama patsientide kahjustamise ja töötajate liitmise tagajärgi.
Ohtlike tsütotoksiliste steriilsete toodete kasutamiskuupäevad ja säilitamistingimused Viaali sisu ei saa jagada ainult stabiilsuse suurendamise eesmärgil (nagu on kirjeldatud NAPRA-s, USP ja USP).
Viimaste muudatustega rakendatakse uusi standardeid ja vaadatakse üle olemasolevad standardid, tuginedes hiljutisele teaduse ja tehnoloogia arengule. Oluliste muudatuste hulka kuuluvad::. Uute standardite valguses, apteegid peaksid hindama oma segamisseadmete füüsilisi võimalusi, et tagada nende vastavus muudetud nõuete nõuetele. Riigid nõuavad üha enam, et litsentsisaajad järgiksid USP standardeid, osariigi apteeginõukogud võtavad need või sarnased muudatused tõenäoliselt lähitulevikus vastu.
Lisaks, pakkujad võivad vajada töötajate koolitamist kontrollitud keskkonnas töötamiseks, mis vastab uutele USP standarditele. Muudetud peatükk keskendub selle asemel standarditele, mille eesmärk on tagada CSP-de terviklikkus. Selle muudetud ulatusega, juuni 1 1. redaktsioonis on sätestatud ranged kontrollid segamiskeskkonnas, kus segamistoimingud toimuvad. Kategooria 1 CSP-del on tavaliselt lühem kasutusaeg ja neid saab valmistada klassifitseerimata eraldatud segamispiirkonnas.
Seevastu, Kategooria 2 CSP-del on tavaliselt pikem kasutusaeg ja need tuleb ette valmistada puhtate ruumide komplektis. See oluline ja konstruktiivne muudatus klassifitseerib tõenäoliselt enamiku haiglaid keskmise riskiga ühenditest kategooriasse 2 liitmikud. Tulemusena, kategooriat ettevalmistavad haiglad 2 CSP-dele kohaldatakse kõrgendatud standardit, mis võib nõuda rajatise ehitamist või renoveerimist.
Seda tehes, muudetud suunistes määratletakse üheannuselised mahutid, mitmeannuselised mahutid, lahtised pakendid, ning selgitama nende vastavaid kasutamis- ja kasutamiskuupäevi. Need stsenaariumid hõlmavad personali kvalifikatsiooni ebaõnnestumist, rajatise sertifitseerimise ebaõnnestumine, kvaliteedikontrolli tõrge, meediumitäite rike, kaebused CSP-de kvaliteedi kohta, laborikatsete spetsifikatsioonivälised tulemused, ja muud potentsiaalselt ebasoodsad sündmused.
Suunised steriilsete segusegude sobiva kasutamisjärgse dateerimise kindlakstegemiseks
Kasutamisest kaugemale tutvumine usp Q: üle kasutuse tutvumine; väljaspool kasutamist tutvumine pungi juhised pärast kasutamist kuupäev pung väljaspool kasutamist tutvumine steriilsetele toodetele. USP soovitatud punga all pärast manustamiskuupäeva; tõlgendamisel on kasutamiskõlbmatud kuupäevad. Madal steriilsuse ja desinfitseerimise riskitase. Muutke oma suuniseid pärast kasutamiskuupäevi pungadele.
Kas USP kehtib nendes olukordades, kui need ei ole IV lisandid, vaid on, saastunud CSP-de pikema manustamisajaga patsientidele. ".
Kuigi need standardid annavad olulise meeldetuletuse ravimites kasutatavate keemiliste ühendite võimalikest ohtudest, nende standardite rakendamine on keeruline, ning tõenäoliselt kulukas ja aeganõudev. Soovitame organisatsioonidel astuda viivitamatult samme, et hinnata nende konkreetset organisatsioonilist valmisolekut vastavuseks ning töötada välja kava kõigi vajalike muudatuste tegemiseks. Haiglate ja tervishoiusüsteemide esmatähtis eesmärk on kaitsta tervishoiutöötajaid keskkonnaohtude kutsealasest kokkupuutest tulenevate kahjude eest, nende standardite rakendamine ja rakendamine mängib pakkujate ja nende ravitavate patsientide turvalisuse tagamisel kriitilist rolli.
Leivapuru kodukaitse nõustamine. AHA Take Kuigi need standardid annavad olulise meeldetuletuse ravimites kasutatavate keemiliste ühendite võimalikest ohtudest, nende standardite rakendamine on keeruline, ning tõenäoliselt kulukas ja aeganõudev. Peamised väljavõtmised Nende standardite järgimiseks on vaja märkimisväärseid investeeringuid ja organisatsioonidevahelist koordineerimist.
Kui te pole seda juba teinud, hakake hindama, milliseid muudatusi peab teie organisatsioon uute standardite järgimiseks tegema. Mida saate teha Jagage seda nõuannet oma personalijuhtide juhtidega, põetamine, toimingud, riskijuhtimine, apteek ja infotehnoloogia. Korraldage oma sisemine meeskond vastutades rakendamise erinevate komponentide eest.
Vaadake üksikasju võtmeressursside alt. Veebiseminari salvestused. Vägivalla ennetamine haiglas ja kogukonnas. Vägivald on tõsine ohutusprobleem paljudele kogukondadele ja haiglatele kogu Ameerika Ühendriikides.
Infusioon - juuli / august 2017
Ronald T.. Piervincenzi, Ph. Tegevjuht U.
määratluse järgi. USP peatükk.1 USP peatüki kasutamise kuupäeva muudetud versiooni saab laiendada 9 päeva, kuni PN lisandeid hoitakse.
Kui ei, Palun kommenteerige, kuidas saaksime seda vastust parandada. See sait kasutab navigeerimiseks abiks küpsiseid ja muid jälgimistehnoloogiaid, tagasiside andmine, analüüsides meie toodete ja teenuste kasutamist, abistamine meie reklaami- ja turundustegevuses, ja pakkuda sisu kolmandatelt isikutelt. Lisateavet küpsiste ja nende keeldumise kohta saate klõpsates allpool nuppu Lisateave.
Valikut tegemata nõustute meie küpsiste kasutamisega. Olen nõus lisateavet. Kas organisatsioon võib kasutada avaldatud teaduslikku teavet ravimite stabiilsuse kindlakstegemiseks, kui kaalutakse alternatiivseid säilitamistavasid ja aegumist pärast kasutamise kuupäevi? Kõik näited on üksnes illustreerivad. Kui ravimite säilitamistingimusi ei käsitleta originaalpakendis, alternatiivsete säilitustingimuste sobivuse kindlakstegemiseks tuleks pöörduda apteekri poole, aegumiskuupäeva muudatused, ja ravimi stabiilsus.
Kuid, U ei pea neid väljaandeid ja katseid kinnitama. Toidu- ja ravimiameti FDA ning seetõttu ei pruugi see olla vajalik nõutavate raskete testidega.
Interaktiivne käsiraamat süstitavate ravimite kohta
Pärast kasutamist lõppenud BUD on kuupäev, pärast mida ei tohi kombineeritud preparaate kasutada. BUD määratakse preparaadi lisamise kuupäevast. See kuupäev peaks põhinema ravimispetsiifilisel, võimaluse korral teaduslikult põhjendatud uuringud. BUD-i määramisel tuleks arvesse võtta järgmisi asju:. Kasutamisest kaugemale tutvumine Ravimpreparaate tuleb hoolikalt tõlgendada, pidades silmas segatud preparaati ning säilitamise ja kasutamise tingimusi.
Kirjandusel põhinevaid ennustusi peetakse teoreetilisteks kasutamiskõlbmatuteks kuupäevadeks, kuna avaldatud andmed tutvustavad erineval määral eeldusi, millel on vea või ebatäpsuse tõenäosus.
Gupta, V. Levotüroksiinnaatriumi süstimise stabiilsus polüpropüleenist süstaldes. Bing, C.M. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Laiendatud stabiilsus farmatseutiliste ühendite jaoks - steriilsed preparaadid (üldteabe peatükk). Tugevus ja steriilsus 10% Naatriumfluorestseiini süstimine, USP.
Süsteem, mida enamik apteeke kasutab kuupäeva määramiseks, pärast mida seda enam kasutada ei tohiks, on segadust tekitav. Meie, mina kaasa arvatud, on ajalooliselt andnud päeva, mis pole kasutatav tutvumine meie toodetele ilma pikema mõtlemiseta ja selle väite kinnituseks reaalsete teaduslike andmeteta. Tundub, et muudetud eelarveprojektide juhised annavad säilitusainetele mõningase usalduse, steriliseerimismeetodid, jne, kuid maksimaalse BUD-ga 45 päeva.
E-posti aadress:. See öeldud, ainus tõeline viis laiendada tutvumine on teha stabiilsuse uuring. Polüethelyne glükool laguneb dietüleenglükooliks, mis on suurepärane lahusti, kuid põhimõtteliselt hakkab inimestel maksa neerud bioloogilisi süsteeme välja lülitama. Püüan sellele kõigele läheneda mõistlikult ja jõuda loogiliste järeldusteni.
Kas meil on tõesti mõtet selliseid omada? tutvumine ilma, et selle taga oleks tõelisi andmeid? Kas sellel on tegelikult mõtet? Kas saastumise tõenäosus on väiksem?? Sellesse pääsemiseks on vaja ainult ühte bakterirakku või seeni 1 pudel 1 avaldada patsiendile väga kahjulikku mõju. Kas need uuringud ja testid on kallid? Kui võtame initsiatiivi hakata mõnda neist kvaliteedimeetmetest ise teostama, tööstust tervikuna võetakse tõsisemalt.
Mida tähendab USP ohutuks onkoloogiliseks õenduspraktikaks
Kasutamisjärgne kuupäev: Asutamine ja hooldamine. See hõlmab jäätmete arvu suurenemist ja sellega seotud kulusid. Paljud asutused arvasid, et see kahjustab korvamatut kahju nii patsiendi hooldamisele kui ka asutuse fiskaalsele heaolule. Üks esimesi käsitletud küsimusi oli terminoloogia. Aegumiskuupäevad on seotud kaubanduslikult saadavate toodetega, samas kui apteekide liitpreparaatidele määratakse kasutusaja ületavad kuupäevad. Määratud manustamiseelse säilitamise kestus ja temperatuuripiirangud kehtivad juhul, kui puuduvad otsesed steriilsustesti tulemused, mis õigustaksid konkreetsete CSP-de erinevaid piire.
D) Kuupäev, mil liitravim arstile edastati; ja 5) USP Compounding Compendium praegune väljaanne. C) Laiendatud fail või viide (rohkem kui 24 tundi) valmispreparaatidele antud stabiilsusandmed.
Kontrolli- ja seireprogrammi koostamine. CSP-rajatise kujundamine. Kvaliteedijuhtimissüsteemi kujundamine. Täiskasvanud õppijate õpetamine. Valideerimise uuringud. Praegune areng. Õppevahendid. Tehnika kontrollimine. Steriilsuse testimine ja jälgimine. Andmehalduse tarkvara.
