Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται εδώ αντικατοπτρίζουν τις απόψεις των συντελεστών και των συμβούλων. Δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως επίσημη πολιτική της ASHP ή ως έγκριση οποιουδήποτε προϊόντος. Λόγω της συνεχιζόμενης έρευνας και των βελτιώσεων στην τεχνολογία, οι πληροφορίες και οι εφαρμογές της που περιέχονται σε αυτό το κείμενο εξελίσσονται συνεχώς και υπόκεινται στην επαγγελματική κρίση και ερμηνεία του ασκούμενου λόγω της μοναδικότητας μιας κλινικής κατάστασης. Οι συντάκτες και το ASHP έχουν καταβάλει εύλογες προσπάθειες για να διασφαλίσουν την ακρίβεια και την καταλληλότητα των πληροφοριών που παρουσιάζονται σε αυτό το έγγραφο. Κανένα μέρος αυτής της έκδοσης δεν μπορεί να αναπαραχθεί ή να μεταδοθεί με οποιαδήποτε μορφή ή με οποιονδήποτε τρόπο, ηλεκτρονικά ή μηχανικά, συμπεριλαμβανομένης της φωτοτυπίας, μικροφίλμ, και ηχογράφηση, ή από οποιοδήποτε σύστημα αποθήκευσης και ανάκτησης πληροφοριών, χωρίς γραπτή άδεια από την Αμερικανική Εταιρεία Φαρμακοποιών του Συστήματος Υγείας. Γραφείο ευρεσιτεχνιών και εμπορικών σημάτων. Είναι αδύνατο να αναγνωρίσουμε και να σας ευχαριστήσουμε κατάλληλα για τη συνεχή υποστήριξή σας σε αυτό το συνεχιζόμενο πρόγραμμα πληροφοριών για τα ναρκωτικά. Η προετοιμασία αυτής της ενημερωμένης αναφοράς ήταν μια ομαδική προσπάθεια που δεν θα ήταν δυνατή χωρίς την εξαιρετική ομάδα ικανών συγγραφέων και κριτικών. Πέρασαν πολλές ώρες για αυτό που μερικοί θα μπορούσαν να θεωρήσουν λεπτομέρειες, αλλά αυτή η ομάδα θεωρεί απαραίτητη. Οι συντάκτες εκτιμούν την αφοσίωση και την εστίαση που εφάρμοσαν αυτοί οι εξαιρετικά ταλαντούχοι και πολύ απασχολημένοι επαγγελματίες σε αυτήν την έκδοση, και είμαστε ευγνώμονες σε άλλους που συνέβαλαν εκτενώς σε προηγούμενες εκδόσεις.

Τι είναι το κεφάλαιο USP 800?

Η RAA διαχειρίζεται η Somnia. Ερ: Ως ασκούμενος σύμβουλος φαρμακοποιός σε κέντρα περιπατητικής χειρουργικής, Συχνά με ρωτούν για την πέραν χρήση χρονολόγηση φαρμάκων που σύρονται σε σύριγγες. Δεδομένου ότι τα περισσότερα ASC δεν έχουν απομονωτικό ή κουτί γαντιών για αυτήν τη διαδικασία, Υποστηρίζω το USP , και θεωρήστε αυτές τις προπαρασκευασμένες σύριγγες ένα στείρο σκεύασμα άμεσης χρήσης, και προτείνουμε μια ώρα πέραν της χρήσης χρονολόγηση.

Είναι πολύ αυστηρό? Ισχύει το USP σε αυτές τις καταστάσεις εάν δεν είναι IV μίγματα αλλά είναι, για παράδειγμα, ενέσιμα τοπικά αναισθητικά που δεν χορηγούνται ενδοφλεβίως?

τμήμα. USP. • Γενικό κεφάλαιο Φαρμακευτική ένωση— Αναγνωρίζει το USP Δεν εγκρίνει συγκεκριμένα την επέκταση του φιαλιδίου χρονολόγηση.

Αρχειοθετήθηκε υπό: Συχνές ερωτήσεις. Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας το WordPress σας. Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό σας Google. Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό σας στο Twitter. Σχολιάζετε χρησιμοποιώντας τον λογαριασμό σας στο Facebook. Θέλω να λαμβάνω ειδοποιήσεις για νέα σχόλια μέσω email. Ειδοποίηση για νέες δημοσιεύσεις μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. Στη δουλειά μου, Συνεργάζομαι με τους φαρμακοποιούς για να μάθω τις ανάγκες τους που σχετίζονται με το USP , ειδικά σχετικά με την παρακολούθηση συμμόρφωσης QA. Αυτό το ιστολόγιο, ωστόσο, δεν είναι συνδεδεμένος ή επικυρωμένος από τον εργοδότη μου και είμαι αποκλειστικά υπεύθυνος για το περιεχόμενο.

Πρβλ. 797 πέρα από το γράφημα χρονολόγησης

Παρέχοντας καλύτερο φάρμακο για καλύτερες ζωές, θα συνεχίσουμε τις εργασίες που περιλαμβάνουν τη δημιουργία και τη διανομή σωστικών φαρμάκων και κιτ δοκιμών σε όλες τις περιοχές του μεγάλου μας έθνους. Τα σύνθετα αποστειρωμένα προϊόντα CSP μπορούν να παρασκευαστούν στο φαρμακείο του συστήματος υγείας που είναι ασφαλισμένο ή να παρασκευάζεται από ένα εξωτερικό φαρμακείο σύνθεσης για το σύστημα υγείας που ανατίθεται σε εξωτερικούς συνεργάτες. Δεδομένου ότι τα γεγονότα αυτού του παρελθόντος φθινοπώρου αφορούσαν μολυσμένα σύνθετα προϊόντα που δόθηκαν σε ασθενείς, Πολλά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σκέφτονται να φέρουν την προετοιμασία των CSP εσωτερικά.

συνταγογράφοι. Το NECC είναι συμβατό με το κεφάλαιο USP. Αξιόπιστη εκτεταμένη πέραν της χρήσης Ραντεβού. • Έλεγχος εκτεταμένης σταθερότητας Bar Coding rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.

Ενώ αυτά τα πρότυπα παρέχουν μια σημαντική υπενθύμιση των πιθανών κινδύνων των χημικών ενώσεων που χρησιμοποιούνται στα φάρμακα, Η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα είναι περίπλοκη, και πιθανώς δαπανηρό και χρονοβόρο. Συνιστούμε στους οργανισμούς να λάβουν άμεσα μέτρα για να αξιολογήσουν τη συγκεκριμένη οργανωτική τους ετοιμότητα για συμμόρφωση και να αναπτύξουν ένα σχέδιο για να πραγματοποιήσουν όλες τις απαραίτητες αλλαγές. Η προστασία του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης από βλάβες που οφείλονται στην επαγγελματική έκθεση σε περιβαλλοντικούς κινδύνους αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα για τα νοσοκομεία και τα συστήματα υγείας, και η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στη διατήρηση των παρόχων και των ασθενών που αντιμετωπίζουν ασφαλείς.

Συμβουλευτική Home Advocacy Breadcrumb. Λήψη AHA Ενώ αυτά τα πρότυπα παρέχουν μια σημαντική υπενθύμιση των πιθανών κινδύνων των χημικών ενώσεων που χρησιμοποιούνται στα φάρμακα, Η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα είναι περίπλοκη, και πιθανώς δαπανηρό και χρονοβόρο. Key Takeaways Σημαντικές επενδύσεις και συντονισμός μεταξύ οργανώσεων θα είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση με αυτά τα πρότυπα. Εάν δεν το έχετε κάνει ήδη, αρχίστε να αξιολογείτε τις αλλαγές που θα χρειαστεί να κάνει ο οργανισμός σας για να συμμορφωθεί με τα νέα πρότυπα.

Τι μπορείτε να κάνετε Μοιραστείτε αυτήν τη συμβουλή με τους ηγέτες σας σε ανθρώπινο δυναμικό, θηλασμός, λειτουργίες, διαχείριση κινδύνου, φαρμακείο και τεχνολογία πληροφοριών. Οργανώστε την εσωτερική σας ομάδα με ευθύνη για διαφορετικά στοιχεία υλοποίησης. Δείτε λεπτομέρειες κάτω από βασικούς πόρους.

Τρέχουσες εξελίξεις

Σε αποστειρωμένους οργανισμούς υγείας, Οι ασθενείς λαμβάνουν σύνθετα στείρα παρασκευάσματα CSP που αποθηκεύονται για παρατεταμένες περιόδους πριν από τη χρήση. Έχει από καιρό αναγνωριστεί ότι η εκτεταμένη αποθήκευση της ημερομηνίας μπορεί να επιτρέψει την ανάπτυξη ενός παθολογικού βιολογικού φορτίου μικροοργανισμών και ότι το pdf και η θνησιμότητα του ασθενούς μπορεί να προκύψουν από μολυσμένα ή εσφαλμένα σύνθετα στείρα παρασκευάσματα. Αυτές οι οδηγίες έχουν ως στόχο να βοηθήσουν το σύνθετο προσωπικό να προετοιμάσει CSP υψηλής ποιότητας και να μειώσει τις πιθανότητες βλάβης για τους ασθενείς και συνέπειες για το σύνθετο προσωπικό.

Πέραν των ημερομηνιών χρήσης και των συνθηκών αποθήκευσης επικίνδυνων κυτταροτοξικών αποστειρωμένων προϊόντων Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου δεν μπορεί να διαιρεθεί με μοναδικό σκοπό την επέκταση της σταθερότητας Πίνακες Α και Β (όπως περιγράφεται στο NAPRA, USP και USP).

Οι πιο πρόσφατες αναθεωρήσεις εφαρμόζουν νέα πρότυπα και αναθεωρούν τα υπάρχοντα με βάση τις πρόσφατες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις. Σημαντικές αλλαγές περιλαμβάνουν:. Υπό το φως των νέων προτύπων, Τα φαρμακεία πρέπει να αξιολογούν τις φυσικές δυνατότητες των εγκαταστάσεων σύνθεσής τους για να διασφαλίσουν ότι μπορούν να ικανοποιήσουν τις απαιτήσεις των αναθεωρημένων απαιτήσεων. Με τα κράτη που απαιτούν όλο και περισσότερο ότι οι κάτοχοι άδειας συμμορφώνονται με τα πρότυπα USP, Τα κρατικά συμβούλια φαρμακείων είναι πιθανό να υιοθετήσουν αυτές ή παρόμοιες αλλαγές στο εγγύς μέλλον.

Επιπλέον, Οι πάροχοι ενδέχεται να χρειαστεί να εκπαιδεύσουν τους υπαλλήλους να εργάζονται σε ελεγχόμενο περιβάλλον που συμμορφώνεται με τα νέα πρότυπα USP. Το αναθεωρημένο κεφάλαιο αντ"αυτού εστιάζει σε πρότυπα που στοχεύουν στη διασφάλιση της ακεραιότητας των CSP. Με αυτό το τροποποιημένο πεδίο εφαρμογής, τον Ιούνιο 1 Οι αναθεωρήσεις ορίζουν αυστηρούς ελέγχους στο περιβάλλον σύνθεσης στο οποίο συμβαίνουν δραστηριότητες σύνθεσης. Κατηγορία 1 Τα CSP γενικά έχουν μικρότερη ημερομηνία πέραν της χρήσης και μπορούν να παρασκευαστούν σε μια μη ταξινομημένη διαχωρισμένη περιοχή σύνθεσης.

Σε αντίθεση, Κατηγορία 2 Τα CSP γενικά έχουν μεγαλύτερη ημερομηνία εκτός χρήσης και πρέπει να προετοιμάζονται σε μια σουίτα cleanroom. Αυτή η σημαντική και εποικοδομητική αλλαγή πιθανότατα θα επαναταξινομήσει τα περισσότερα νοσοκομεία από μεσαίου κινδύνου συνθέτες σε κατηγορία 2 συνθέτες. Σαν άποτέλεσμα, νοσοκομεία που προετοιμάζουν Κατηγορία 2 Οι CSP θα υποστούν ένα υψηλότερο πρότυπο που μπορεί να απαιτήσει την εγκατάσταση ή ανακαίνιση μιας σύνθετης σουίτας.

Με αυτόν τον τρόπο, οι αναθεωρημένες οδηγίες ορίζουν τους περιέκτες μιας δόσης, δοχεία πολλαπλών δόσεων, χύμα πακέτα, και να ξεκαθαρίσουν τις αντίστοιχες χρήσεις τους και τις ημερομηνίες μετά τη χρήση. Αυτά τα σενάρια περιλαμβάνουν αποτυχία προσόντων προσωπικού, αποτυχία πιστοποίησης εγκαταστάσεων, αποτυχία ελέγχου ποιότητας, αποτυχία πλήρωσης μέσων, καταγγελίες σχετικά με την ποιότητα των CSP, εκτός προδιαγραφών αποτελέσματα σε εργαστηριακές δοκιμές, και άλλα δυνητικά ανεπιθύμητα συμβάντα.

Κατευθυντήριες γραμμές για τον καθορισμό της κατάλληλης ημερομηνίας μετά τη χρήση των στείρων σύνθετων μειγμάτων

Πέρα από τη χρήση χρονολόγηση usp Q: μια πέρα ​​από τη χρήση χρονολόγηση; πέρα από τη χρήση χρονολόγηση κατευθυντήριες γραμμές οφθαλμού πέρα ​​από τη χρήση ημερομηνία οφθαλμού πέρα ​​από τη χρήση χρονολόγηση σε σύνθετα αποστειρωμένα προϊόντα. Σύμφωνα με το usp προτεινόμενο μπουμπούκι μετά την ημερομηνία χρήσης; Οι ημερομηνίες πέραν της χρήσης ισχύουν για ερμηνεία. Χαμηλό επίπεδο κινδύνου στειρότητας και απολύμανσης. Τροποποιήστε τις οδηγίες του πέραν των ημερομηνιών χρήσης.

Ισχύει το USP σε αυτές τις καταστάσεις εάν δεν είναι IV μίγματα αλλά είναι, για ασθενείς από παρατεταμένη διάρκεια χορήγησης μολυσμένων CSP. ".

Ενώ αυτά τα πρότυπα παρέχουν μια σημαντική υπενθύμιση των πιθανών κινδύνων των χημικών ενώσεων που χρησιμοποιούνται στα φάρμακα, Η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα είναι περίπλοκη, και πιθανώς δαπανηρό και χρονοβόρο. Συνιστούμε στους οργανισμούς να λάβουν άμεσα μέτρα για να αξιολογήσουν τη συγκεκριμένη οργανωτική τους ετοιμότητα για συμμόρφωση και να αναπτύξουν ένα σχέδιο για να πραγματοποιήσουν όλες τις απαραίτητες αλλαγές. Η προστασία του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης από βλάβες που οφείλονται στην επαγγελματική έκθεση σε περιβαλλοντικούς κινδύνους αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα για τα νοσοκομεία και τα συστήματα υγείας, και η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στη διατήρηση των παρόχων και των ασθενών που αντιμετωπίζουν ασφαλείς.

Συμβουλευτική Home Advocacy Breadcrumb. Λήψη AHA Ενώ αυτά τα πρότυπα παρέχουν μια σημαντική υπενθύμιση των πιθανών κινδύνων των χημικών ενώσεων που χρησιμοποιούνται στα φάρμακα, Η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα είναι περίπλοκη, και πιθανώς δαπανηρό και χρονοβόρο. Key Takeaways Σημαντικές επενδύσεις και συντονισμός μεταξύ οργανώσεων θα είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση με αυτά τα πρότυπα.

Εάν δεν το έχετε κάνει ήδη, αρχίστε να αξιολογείτε τις αλλαγές που θα χρειαστεί να κάνει ο οργανισμός σας για να συμμορφωθεί με τα νέα πρότυπα. Τι μπορείτε να κάνετε Μοιραστείτε αυτήν τη συμβουλή με τους ηγέτες σας σε ανθρώπινο δυναμικό, θηλασμός, λειτουργίες, διαχείριση κινδύνου, φαρμακείο και τεχνολογία πληροφοριών. Οργανώστε την εσωτερική σας ομάδα με ευθύνη για διαφορετικά στοιχεία υλοποίησης.

Δείτε λεπτομέρειες κάτω από βασικούς πόρους. Ηχογραφήσεις σε διαδικτυακό σεμινάριο. Πρόληψη της βίας στο νοσοκομείο και την κοινότητα. Η βία είναι ένα σοβαρό ζήτημα ασφάλειας για πολλές κοινότητες και νοσοκομεία σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Έγχυση - Ιούλιος / Αύγουστος 2017

Ρόναλντ Τ. Πιερβιντσένζι, Ph. Διευθύνων Σύμβουλος U.

από τον ορισμό του. USP Κεφάλαιο.1 Η αναθεωρημένη έκδοση της ημερομηνίας χρήσης του κεφαλαίου USP μπορεί να επεκταθεί σε 9 ημέρες εφόσον τα μίγματα PN αποθηκεύονται στο.

Εάν όχι, παρακαλώ σχολιάστε πώς θα μπορούσαμε να βελτιώσουμε αυτήν την απάντηση. Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookie και άλλες τεχνολογίες παρακολούθησης για να βοηθήσει στην πλοήγηση, παρέχοντας σχόλια, αναλύοντας τη χρήση των προϊόντων και των υπηρεσιών μας από εσάς, βοηθώντας τις προσπάθειες προώθησης και μάρκετινγκ, και παρέχει περιεχόμενο από τρίτα μέρη. Λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα cookies και πώς μπορείτε να τα απορρίψετε κάνοντας κλικ στο κουμπί Μάθετε περισσότερα παρακάτω.

Αν δεν κάνετε μια επιλογή, θα συμφωνήσετε με τη χρήση των cookies μας. Συμφωνώ Μάθετε περισσότερα. Μπορεί ένας οργανισμός να χρησιμοποιήσει δημοσιευμένες επιστημονικές πληροφορίες για να προσδιορίσει τη σταθερότητα των φαρμάκων όταν εξετάζει εναλλακτικές πρακτικές αποθήκευσης και λήξη πέρα ​​από τις ημερομηνίες χρήσης? Οποιαδήποτε παραδείγματα είναι μόνο για επεξηγηματικούς σκοπούς. Όταν οι συνθήκες αποθήκευσης για φάρμακα δεν αντιμετωπίζονται στο αρχικό ένθετο συσκευασίας, πρέπει να ζητείται η γνώμη ενός φαρμακοποιού για να προσδιοριστεί η καταλληλότητα των εναλλακτικών συνθηκών αποθήκευσης, αλλαγές στην ημερομηνία λήξης, και τη σταθερότητα του φαρμάκου.

Ωστόσο, Αυτές οι δημοσιεύσεις και δοκιμές δεν απαιτείται να επικυρωθούν από το U. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA και ως εκ τούτου ενδέχεται να μην συμβαδίζει με τις απαιτούμενες επίπονες δοκιμές.

Διαδραστικό εγχειρίδιο για ενέσιμα φάρμακα

Η ημερομηνία BUD πέραν της χρήσης είναι η ημερομηνία μετά την οποία δεν θα χρησιμοποιηθεί ένα σύνθετο παρασκεύασμα. Το BUD καθορίζεται από την ημερομηνία σύνθεσης του παρασκευάσματος. Αυτή η ημερομηνία πρέπει να βασίζεται σε συγκεκριμένα φάρμακα, επιστημονικά έγκυρες μελέτες όταν είναι δυνατόν. Τα πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη κατά την ανάθεση του BUD περιλαμβάνουν:. Πέρα από τη χρήση χρονολόγηση πρέπει να ερμηνεύεται προσεκτικά σε σχέση με την πραγματική σύνθετη σύνθεση και τους όρους αποθήκευσης και χρήσης.

Οι προβλέψεις που βασίζονται στη βιβλιογραφία θεωρούνται θεωρητικές ημερομηνίες πέραν της χρήσης, καθώς τα δημοσιευμένα δεδομένα εισάγουν διάφορους βαθμούς υποθέσεων με πιθανότητα σφάλματος ή ανακρίβειας..

Γκούπτα, Β. Σταθερότητα της ένεσης νατρίου λεβοθυροξίνης σε σύριγγες πολυπροπυλενίου. Μπινγκ, ΕΚ. Χαμάλας, Ν.Ν.. Filibeck, DJ. Εκτεταμένη σταθερότητα για φαρμακευτική σύνθεση - στείρα παρασκευάσματα (κεφάλαιο γενικών πληροφοριών). Δυναμικό και στειρότητα του 10% Ένεση φθοροσκεΐνης νατρίου, USP.

Το σύστημα που χρησιμοποιούν τα περισσότερα φαρμακεία για να ορίσουν μια ημερομηνία πέρα ​​από την οποία δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται φαίνεται να είναι ένα σημείο σύγχυσης. Εμείς, συμπεριλαμβανόμουν και εγώ, ιστορικά έχουν δώσει ημέρα πέρα ​​από τη χρήση χρονολόγηση στα προϊόντα μας χωρίς δεύτερη σκέψη και χωρίς πραγματικά επιστημονικά δεδομένα για την υποστήριξη αυτού του ισχυρισμού. Φαίνεται ότι η αναθεωρημένη καθοδήγηση BUD δίνει κάποια αξιοπιστία στα συντηρητικά, μέθοδοι αποστείρωσης, και τα λοιπά, αλλά με μέγιστο BUD 45 μέρες.

Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:. Τούτου λεχθέντος, ο μόνος Αληθινός τρόπος επέκτασης χρονολόγηση είναι να κάνουμε μια μελέτη σταθερότητας. Η πολυαιθυλενογλυκόλη αποικοδομείται σε διαιθυλενογλυκόλη, η οποία είναι ένας εξαιρετικός διαλύτης, αλλά βασικά αρχίζει να κλείνει τα βιολογικά συστήματα νεφρού του ήπατος στους ανθρώπους. Προσπαθώ να ακολουθήσω μια κοινή λογική προσέγγιση σε όλα αυτά και να καταλήξω σε λογικά συμπεράσματα.

Μήπως έχει νόημα να έχουμε αυτό το είδος χρονολόγηση χωρίς ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΑ δεδομένα πίσω από αυτό? Μήπως αυτό έχει νόημα? Είναι χαμηλότερη η πιθανότητα μόλυνσης? Χρειάζεται μόνο ένα βακτηριακό κύτταρο ή μύκητες για να μπει 1 μπουκάλι 1 ένωση που έχει πολύ επιζήμια επίδραση σε έναν ασθενή. Είναι ακριβές αυτές οι μελέτες και δοκιμές? Εάν αναλάβουμε την πρωτοβουλία να ξεκινήσουμε να εκτελούμε μερικά από αυτά τα ποιοτικά μέτρα μόνοι μας, η βιομηχανία στο σύνολό της θα ληφθεί πιο σοβαρά υπόψη.

Τι σημαίνει το USP για ασφαλή Ογκολογική Νοσηλευτική Πρακτική

Ημερομηνία εκτός της χρήσης: Ίδρυση και συντήρηση. Αυτό περιλαμβάνει το ζήτημα της αύξησης των αποβλήτων και του κόστους που σχετίζεται με αυτά. Πολλές εγκαταστάσεις υποστήριξαν ότι αυτό θα προκαλούσε ανεπανόρθωτη βλάβη τόσο στη φροντίδα του ασθενούς όσο και στη δημοσιονομική ευημερία του ιδρύματος.. Ένα από τα πρώτα ζητήματα που εξετάστηκαν ήταν η ορολογία. Οι ημερομηνίες λήξης σχετίζονται με προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο, ενώ οι ημερομηνίες πέραν της χρήσης εκχωρούνται σε φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Τα καθορισμένα όρια διάρκειας και θερμοκρασίας αποθήκευσης πριν από τη χορήγηση ισχύουν ελλείψει άμεσων αποτελεσμάτων δοκιμής στειρότητας που δικαιολογούν διαφορετικά όρια για συγκεκριμένα CSP.

ρε) Η ημερομηνία παραχώρησης του σύνθετου φαρμάκου στον ιατρό; και 5) Η τρέχουσα έκδοση του USP Compounding Compendium. ντο) Ένα αρχείο ή μια αναφορά στο εκτεταμένο (περισσότερο από 24 ώρες) δεδομένα σταθερότητας που δόθηκαν στα τελικά παρασκευάσματα.

Σχεδιασμός προγράμματος επαλήθευσης και παρακολούθησης. Σχεδιασμός διευκόλυνσης CSP. Σχεδιασμός συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Διδασκαλία μαθητών ενηλίκων. Μελέτες επικύρωσης. Τρέχουσες εξελίξεις. Εκπαιδευτικά εργαλεία. Επαλήθευση τεχνικής. Δοκιμή και παρακολούθηση στειρότητας. Λογισμικό διαχείρισης δεδομένων.

Σόλο περιαγωγή 2016