Die hier präsentierten Informationen spiegeln die Meinungen der Mitwirkenden und Berater wider. Es sollte nicht als offizielle Richtlinie von ASHP oder als Empfehlung für ein Produkt interpretiert werden. Wegen laufender Forschung und technologischer Verbesserungen, Die in diesem Text enthaltenen Informationen und Anwendungen werden ständig weiterentwickelt und unterliegen aufgrund der Einzigartigkeit einer klinischen Situation der professionellen Beurteilung und Interpretation durch den Arzt. Die Herausgeber und ASHP haben angemessene Anstrengungen unternommen, um die Richtigkeit und Angemessenheit der in diesem Dokument enthaltenen Informationen sicherzustellen. Kein Teil dieser Veröffentlichung darf in irgendeiner Form oder auf irgendeine Weise reproduziert oder übertragen werden, elektronisch oder mechanisch, einschließlich Fotokopieren, Mikroverfilmung, und Aufnahme, oder durch ein Informationsspeicher- und -abrufsystem, ohne schriftliche Genehmigung der American Society of Health-System Pharmacists. Patent- und Markenamt. Es ist unmöglich, Sie alle angemessen für Ihre fortgesetzte Unterstützung dieses laufenden Drogeninformationsprojekts zu erkennen und Ihnen zu danken. Die Erstellung dieser aktualisierten Referenz war eine Teamleistung, die ohne die außergewöhnliche Gruppe fähiger Autoren und Rezensenten nicht möglich gewesen wäre. Sie verbrachten viele Stunden damit, was manche als Kleinigkeiten betrachten, aber dieses Team hält dies für wesentlich. Die Redakteure schätzen das Engagement und den Fokus, den diese äußerst talentierten und sehr beschäftigten Fachleute für diese Ausgabe verwendet haben, und sind anderen dankbar, die ausgiebig zu früheren Ausgaben beigetragen haben.

Was ist das USP-Kapitel? 800?

RAA wird von Somnia verwaltet. Q.: Als praktizierender Apothekerberater in ambulanten Chirurgiezentren, Ich werde oft nach dem Verwendungszweck gefragt Dating von Medikamenten in Spritzen gezogen. Da die meisten ASCs keinen Isolator oder Handschuhfach für dieses Verfahren haben, Ich befürworte, USP zu folgen , und betrachten Sie diese vorgezeichneten Spritzen als ein sofort verwendbares zusammengesetztes steriles Präparat, und schlagen Sie eine Stunde nach Gebrauch vor Dating.

Ist das zu streng?? Gilt USP in diesen Situationen, wenn es sich nicht um IV-Beimischungen handelt, sondern um solche?, zum Beispiel, injizierbare Lokalanästhetika, die nicht intravenös verabreicht werden?

Portion. USP. • Allgemeines Kapitel Pharmazeutische Verbindung - Erkennt USP an Genehmigt die Verlängerung der Durchstechflasche nicht ausdrücklich Dating.

abgelegt unter: FAQ. Sie kommentieren mit Ihrem WordPress. Sie kommentieren mit Ihrem Google-Konto. Sie kommentieren mit Ihrem Twitter-Konto. Sie kommentieren mit Ihrem Facebook-Konto. Benachrichtigen Sie mich über neue Kommentare per E-Mail. Benachrichtigen Sie mich über neue Beiträge per E-Mail. In meinem Beruf, Ich arbeite mit Apothekern zusammen, um deren Bedürfnisse im Zusammenhang mit USP zu erfahren , insbesondere in Bezug auf die Verfolgung der QS-Konformität. Dieser Blog, jedoch, ist nicht mit meinem Arbeitgeber verbunden oder unterstützt und ich bin allein verantwortlich für den Inhalt.

Vgl. 797 jenseits der Verwendung Dating-Diagramm

Durch die Bereitstellung besserer Medikamente für ein besseres Leben werden wir Operationen fortsetzen, die die Erstellung und Verteilung lebensrettender Medikamente und Testkits für alle Bereiche unserer großen Nation umfassen. Zusammengesetzte sterile Produkte CSP kann in der ausgelagerten Apotheke des Gesundheitssystems oder von einer externen zusammengesetzten Apotheke für das ausgelagerte Gesundheitssystem hergestellt werden. Seit den Ereignissen des vergangenen Herbstes bezogen sich auf verdorbene zusammengesetzte Produkte, die Patienten gegeben wurden, Viele Gesundheitssysteme erwägen, die Vorbereitung von CSPs intern durchzuführen.

Verschreiber. NECC ist USP Chapter-konform. Zuverlässig erweitert über den Gebrauch hinaus Dating. • Barcoding Extended Stability Testing rr! • •. I II ~ r: • •. ~. ~. ~. ~. ~.

Diese Standards sind zwar eine wichtige Erinnerung an die potenziellen Gefahren der in Medikamenten verwendeten chemischen Verbindungen, Die Umsetzung dieser Standards wird kompliziert sein, und wahrscheinlich teuer und zeitaufwändig. Wir empfehlen Organisationen, sofort Maßnahmen zu ergreifen, um ihre spezifische organisatorische Bereitschaft zur Einhaltung von Vorschriften zu bewerten und einen Plan zu entwickeln, um alle erforderlichen Änderungen vorzunehmen. Der Schutz des Gesundheitspersonals vor Schäden durch berufliche Gefährdung durch die Umwelt hat für Krankenhäuser und Gesundheitssysteme höchste Priorität, Die Umsetzung dieser Standards wird eine entscheidende Rolle dabei spielen, die Sicherheit der Anbieter und der von ihnen behandelten Patienten zu gewährleisten.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Während diese Standards eine wichtige Erinnerung an die potenziellen Gefahren der in Medikamenten verwendeten chemischen Verbindungen darstellen, Die Umsetzung dieser Standards wird kompliziert sein, und wahrscheinlich teuer und zeitaufwändig. Wichtige Erkenntnisse Um diese Standards einzuhalten, sind erhebliche Investitionen und eine organisationsübergreifende Koordination erforderlich. Wenn Sie dies noch nicht getan haben, Beginnen Sie mit der Beurteilung, welche Änderungen Ihr Unternehmen vornehmen muss, um die neuen Standards einzuhalten.

Was Sie tun können Teilen Sie diesen Rat mit Ihren Führungskräften in der Personalabteilung, Pflege-, Operationen, Risikomanagement, Apotheke und Informationstechnologie. Organisieren Sie Ihr internes Team mit Verantwortung für verschiedene Komponenten der Implementierung. Zeigen Sie Details unter Schlüsselressourcen an.

Aktuelle Entwicklungen

In sterilen Gesundheitsorganisationen, Patienten erhalten zusammengesetzte sterile Präparate CSPs, die vor der Verwendung über einen längeren Zeitraum gelagert werden. Es ist seit langem bekannt, dass eine längere Lagerung von Date das Wachstum einer pathologischen biologischen Belastung durch Mikroorganismen ermöglichen kann und dass das PDF und die Mortalität von Patienten aus kontaminierten oder falsch zusammengesetzten sterilen Präparaten resultieren können. Diese Richtlinien sollen dem Compounding-Personal helfen, CSPs von hoher Qualität vorzubereiten und das Risiko von Patientenschäden und die Folgen für das Compounding-Personal zu verringern.

Verfallsdaten und Lagerbedingungen für gefährliche zytotoxische sterile Produkte Der Inhalt einer Durchstechflasche kann nicht ausschließlich zum Zweck der Stabilitätserweiterung aufgeteilt werden. Tabellen A und B. (wie in NAPRA beschrieben, USP und USP).

Die jüngsten Überarbeitungen setzen neue Standards um und überarbeiten bestehende auf der Grundlage der jüngsten wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen. Wesentliche Änderungen sind:. Im Lichte der neuen Standards, Apotheken sollten die physikalischen Fähigkeiten ihrer Compoundieranlagen bewerten, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen der überarbeiteten Anforderungen erfüllen können. In Staaten, die zunehmend verlangen, dass Lizenznehmer die USP-Standards einhalten, State Boards of Pharmacy werden diese oder ähnliche Änderungen wahrscheinlich in naher Zukunft übernehmen.

Und dazu, Anbieter müssen Mitarbeiter möglicherweise darin schulen, in einer kontrollierten Umgebung zu arbeiten, die den neuen USP-Standards entspricht. Das überarbeitete Kapitel konzentriert sich stattdessen auf Standards zur Gewährleistung der Integrität von CSPs. Mit diesem modifizierten Bereich, der Juni 1 Die ersten Überarbeitungen enthalten strenge Kontrollen der Compoundierungsumgebung, in der Compoundierungsaktivitäten stattfinden. Kategorie 1 CSPs haben im Allgemeinen ein kürzeres Verfallsdatum und können in einem nicht klassifizierten, getrennten Compoundierungsbereich hergestellt werden.

Im Gegensatz, Kategorie 2 CSPs haben im Allgemeinen ein längeres Verfallsdatum und müssen in einer Reinraumsuite vorbereitet werden. Diese wichtige und konstruktive Änderung wird wahrscheinlich die meisten Krankenhäuser von Compoundern mit mittlerem Risiko in eine Kategorie umklassifizieren 2 Compounder. Als Ergebnis, Krankenhäuser, die Kategorie vorbereiten 2 CSPs werden einem erhöhten Standard ausgesetzt sein, der möglicherweise den Bau oder die Renovierung einer Compounding-Suite erfordert.

Dabei, Die überarbeiteten Richtlinien definieren Einzeldosisbehälter, Mehrfachdosisbehälter, Großpackungen, und machen Sie ihre jeweiligen Verwendungen und Verwendungsdaten deutlich. Diese Szenarien umfassen einen Ausfall der Personalqualifikation, Fehler bei der Zertifizierung der Einrichtung, Fehler bei der Qualitätskontrolle, Fehler beim Befüllen der Medien, Beschwerden über die Qualität von CSPs, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation in Labortests, und andere potenziell unerwünschte Ereignisse.

Richtlinien für die Festlegung einer geeigneten Datierung für sterile zusammengesetzte Zusatzmittel, die nicht mehr verwendet werden kann

Über den Gebrauch hinaus Dating usp Q.: eine unbenutzbare Dating; über den Gebrauch hinaus Dating Knospenrichtlinien jenseits des Verwendungsdatums Knospe jenseits der Verwendung Dating zu zusammengesetzten sterilen Produkten. Unter der USP empfohlene Knospe über das Verwendungsdatum der Verabreichung hinaus; Verwendungsdaten gelten für die Interpretation. Geringes Risiko für Sterilität und Desinfektion. Ändern Sie die Richtlinien über die Verwendungsdaten hinaus.

Gilt USP in diesen Situationen, wenn es sich nicht um IV-Beimischungen handelt, sondern um solche?, für Patienten mit längerer Verabreichungsdauer kontaminierter CSPs. “.

Diese Standards sind zwar eine wichtige Erinnerung an die potenziellen Gefahren der in Medikamenten verwendeten chemischen Verbindungen, Die Umsetzung dieser Standards wird kompliziert sein, und wahrscheinlich teuer und zeitaufwändig. Wir empfehlen Organisationen, sofort Maßnahmen zu ergreifen, um ihre spezifische organisatorische Bereitschaft zur Einhaltung von Vorschriften zu bewerten und einen Plan zu entwickeln, um alle erforderlichen Änderungen vorzunehmen. Der Schutz des Gesundheitspersonals vor Schäden durch berufliche Gefährdung durch die Umwelt hat für Krankenhäuser und Gesundheitssysteme höchste Priorität, Die Umsetzung dieser Standards wird eine entscheidende Rolle dabei spielen, die Sicherheit der Anbieter und der von ihnen behandelten Patienten zu gewährleisten.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA Take Während diese Standards eine wichtige Erinnerung an die potenziellen Gefahren der in Medikamenten verwendeten chemischen Verbindungen darstellen, Die Umsetzung dieser Standards wird kompliziert sein, und wahrscheinlich teuer und zeitaufwändig. Wichtige Erkenntnisse Um diese Standards einzuhalten, sind erhebliche Investitionen und eine organisationsübergreifende Koordination erforderlich.

Wenn Sie dies noch nicht getan haben, Beginnen Sie mit der Beurteilung, welche Änderungen Ihr Unternehmen vornehmen muss, um die neuen Standards einzuhalten. Was Sie tun können Teilen Sie diesen Rat mit Ihren Führungskräften in der Personalabteilung, Pflege-, Operationen, Risikomanagement, Apotheke und Informationstechnologie. Organisieren Sie Ihr internes Team mit Verantwortung für verschiedene Komponenten der Implementierung.

Zeigen Sie Details unter Schlüsselressourcen an. Webinar-Aufzeichnungen. Gewalt im Krankenhaus und in der Gemeinde verhindern. Gewalt ist für viele Gemeinden und Krankenhäuser in den USA ein ernstes Sicherheitsproblem.

Infusion - Juli / August 2017

Ronald T.. Piervincenzi, Ph. Vorstandsvorsitzender U..

durch die Definition von. USP Chapter.1 Die überarbeitete Version des USP Chapter-Verwendungsdatums kann auf erweitert werden 9 Tage, solange PN-Beimischungen bei gelagert werden.

Wenn nein, Bitte kommentieren Sie, wie wir diese Antwort verbessern können. Diese Website verwendet Cookies und andere Tracking-Technologien, um die Navigation zu unterstützen, Feedback geben, Analyse Ihrer Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen, Unterstützung bei unseren Werbe- und Marketingbemühungen, und Inhalte von Dritten bereitstellen. Weitere Informationen zu Cookies und wie Sie sie ablehnen können, erhalten Sie, indem Sie unten auf die Schaltfläche Weitere Informationen klicken.

Wenn Sie keine Auswahl treffen, stimmen Sie der Verwendung unserer Cookies zu. Ich bin damit einverstanden, mehr zu erfahren. Kann eine Organisation veröffentlichte wissenschaftliche Informationen verwenden, um die Medikationsstabilität zu bestimmen, wenn alternative Lagerungspraktiken und ein Ablaufdatum über das Verwendungsdatum hinaus in Betracht gezogen werden?? Beispiele dienen nur zur Veranschaulichung. Wenn die Lagerbedingungen für Medikamente nicht in der Originalverpackung angegeben sind, Ein Apotheker sollte konsultiert werden, um die Angemessenheit alternativer Lagerbedingungen festzustellen, Änderungen am Ablaufdatum, und die Stabilität des Medikaments.

jedoch, Diese Veröffentlichungen und Tests müssen nicht von der U validiert werden. FDA der Food and Drug Administration und daher möglicherweise nicht mit den erforderlichen anstrengenden Tests vereinbar.

Interaktives Handbuch zu injizierbaren Arzneimitteln

Ein BUD über das Verwendungsdatum hinaus ist das Datum, nach dem eine zusammengesetzte Zubereitung nicht mehr verwendet werden darf. Die BUD wird ab dem Datum bestimmt, an dem die Zubereitung zusammengesetzt wird. Dieses Datum sollte drogenspezifisch sein, wenn möglich wissenschaftlich fundierte Studien. Bei der Zuweisung von BUD sind folgende Punkte zu beachten::. Über den Gebrauch hinaus Dating muss sorgfältig in Bezug auf die tatsächliche zusammengesetzte Formulierung und die Bedingungen für Lagerung und Verwendung interpretiert werden.

Auf Literatur basierende Vorhersagen gelten als theoretische Verfallsdaten, da die veröffentlichten Daten unterschiedliche Annahmen mit der Wahrscheinlichkeit von Fehlern oder Ungenauigkeiten einführen.

Gupta, V.. Stabilität der Levothyroxin-Natrium-Injektion in Polypropylen-Spritzen. Bing, CM. Chamallas, S.N.. Filibeck, D.J.. Erweiterte Stabilität für pharmazeutische Compoundierung - sterile Präparate (Kapitel mit allgemeinen Informationen). Potenz und Sterilität von 10% Natriumfluorescein-Injektion, USP.

Das System, mit dem die meisten Apotheken ein Datum zuweisen, ab dem es nicht mehr verwendet werden soll, scheint ein Punkt der Verwirrung zu sein. Wir, mich eingenommen, historisch haben Tag unbenutzbar gegeben Dating zu unseren Produkten ohne einen zweiten Gedanken und ohne echte wissenschaftliche Daten, um diese Behauptung zu stützen. Die überarbeiteten BUD-Leitlinien scheinen Konservierungsstoffen eine gewisse Glaubwürdigkeit zu verleihen, Sterilisationsmethoden, usw, aber mit einem maximalen BUD von 45 Tage.

E-Mail-Addresse:. Davon abgesehen, der einzig WAHRE Weg zu erweitern Dating ist eine Stabilitätsstudie durchzuführen. Polyethylenglykol wird zu Diethylenglykol abgebaut, das ein großartiges Lösungsmittel ist, aber im Grunde genommen die Leber des biologischen Systems beim Menschen abschaltet. Ich versuche, bei all dem einen vernünftigen Ansatz zu verfolgen und zu logischen Schlussfolgerungen zu kommen.

Ist es wirklich sinnvoll für uns, diese Art von zu haben? Dating ohne echte Daten dahinter? Macht das eigentlich Sinn?? Ist die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination geringer?? Es braucht nur eine einzige Bakterienzelle oder Pilze, um hineinzukommen 1 Flasche 1 Verbindung, um eine sehr schädliche Wirkung auf einen Patienten zu haben. Sind diese Studien und Tests teuer?? Wenn wir die Initiative ergreifen, um einige dieser Qualitätsmaßnahmen selbst durchzuführen, Die Branche insgesamt wird ernster genommen.

Was USP für eine sichere onkologische Pflegepraxis bedeutet

Verfallsdatum: Einrichtung und Wartung. Dies schließt das Problem des erhöhten Abfalls und die damit verbundenen Kosten ein. Viele Einrichtungen waren der Ansicht, dass dies sowohl die Versorgung des Patienten als auch das steuerliche Wohlergehen der Einrichtung irreparabel schädigen würde. Eines der ersten behandelten Themen war die Terminologie. Verfallsdaten sind mit im Handel erhältlichen Produkten verbunden, während Verfallsdaten für Apothekenpräparate festgelegt werden. Die angegebenen Lagerdauer- und Temperaturgrenzwerte vor der Verabreichung gelten, wenn keine direkten Sterilitätstestergebnisse vorliegen, die unterschiedliche Grenzwerte für bestimmte CSPs rechtfertigen.

D.) Das Datum, an dem das zusammengesetzte Medikament dem Praktiker zur Verfügung gestellt wurde; und 5) Die aktuelle Ausgabe des USP Compounding Compendium. C.) Eine Datei oder Referenz auf erweitert (mehr als 24 Std) Stabilitätsdaten für fertige Präparate.

Entwerfen eines Überprüfungs- und Überwachungsprogramms. Entwerfen einer CSP-Einrichtung. Entwerfen eines Qualitätsmanagementsystems. Unterrichten erwachsener Lernender. Validierungsstudien. Aktuelle Entwicklungen. Lehrmittel. Überprüfung der Technik. Sterilitätstests und -überwachung. Datenverwaltungssoftware.

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