Oplysningerne præsenteret heri afspejler meningerne fra bidragsydere og rådgivere. Det skal ikke fortolkes som en officiel politik fra ASHP eller som en godkendelse af noget produkt. På grund af løbende forskning og forbedringer af teknologien, informationen og dens anvendelser indeholdt i denne tekst er under konstant udvikling og er underlagt den faglige vurdering og fortolkning af den praktiserende læge på grund af det unikke ved en klinisk situation. Redaktørerne og ASHP har gjort en rimelig indsats for at sikre nøjagtigheden og hensigtsmæssigheden af ​​de oplysninger, der præsenteres i dette dokument. Ingen dele af denne publikation må reproduceres eller transmitteres i nogen form eller på nogen måde, elektronisk eller mekanisk, herunder fotokopiering, mikrofilming, og optagelse, eller ved ethvert informationslager- og hentningssystem, uden skriftlig tilladelse fra American Society of Health-System Pharmacists. Patent- og varemærkekontor. Det er umuligt at genkende og takke jer alle passende for deres fortsatte støtte til dette igangværende lægemiddeloplysningsprojekt. Udarbejdelsen af ​​denne opdaterede reference var en teamindsats, der ikke ville have været mulig uden den ekstraordinære gruppe dygtige forfattere og korrekturlæsere. De brugte mange timer på, hvad nogle måske betragter som minutia, men dette hold anser det for vigtigt. Redaktørerne sætter pris på den dedikation og det fokus, som disse ekstremt talentfulde og meget travle fagfolk anvendte på denne udgave, og er taknemmelige for andre, der bidrog i vid udstrækning til tidligere udgaver.

Hvad er USP Chapter 800?

RAA ledes af Somnia. Spørgsmål: Som praktiserende konsulentapoteker til ambulante kirurgiske centre, Jeg bliver ofte spurgt om den videre brug dating af medicin trukket i sprøjter. Da de fleste ASC"er ikke har en isolator eller handskerum til denne procedure, Jeg går ind for at følge USP , og betragt disse fortiltrækkede sprøjter som et sammensat sterilt præparat til øjeblikkelig anvendelse, og foreslå en time uden brug dating.

Er dette for strengt? Gælder USP i disse situationer, hvis de ikke er IV-blandinger, men er, for eksempel, injektionsdygtige lokalbedøvelsesmidler, der ikke gives intravenøst?

del. USP. • Generelt kapitel Farmaceutisk sammensætning - anerkender USP Godkender ikke specifikt udvidelse af hætteglasset dating.

Arkiveret under: FAQ. Du kommenterer ved hjælp af din WordPress. Du kommenterer ved hjælp af din Google-konto. Du kommenterer ved hjælp af din Twitter-konto. Du kommenterer ved hjælp af din Facebook-konto. Giv mig besked om nye kommentarer via e-mail. Giv mig besked om nye indlæg via e-mail. I mit job, Jeg arbejder med farmaceuter for at lære om deres behov i forbindelse med USP , især vedrørende QA-overvågningssporing. Denne blog, imidlertid, er ikke tilknyttet eller godkendt af min arbejdsgiver, og jeg er eneansvarlig for indholdet.

Jf. 797 ud over brug dating diagram

Ved at levere bedre medicin til bedre liv vil vi fortsætte operationer, der inkluderer oprettelse og distribution af livreddende medicin og testkits til alle dele af vores store nation. Sammensatte sterile produkter CSP kan fremstilles inden for sundhedssystemets apotek, der er indkøbt eller fremstillet af et eksternt sammensat apotek til sundhedssystemet outsourcet. Siden begivenhederne i det forløbne efterår var relateret til plettet sammensatte produkter, der blev givet til patienterne, mange sundhedssystemer overvejer at bringe forberedelsen af ​​CSP"er internt.

ordinerende. NECC er kompatibel med USP Chapter. Pålidelig udvidet ud over brug Dating. • Stregkodning Udvidet stabilitetstest rr! •. I II ~ r: •. ~. ~. ~. ~. ~.

Mens disse standarder giver en vigtig påmindelse om de potentielle farer ved de kemiske forbindelser, der anvendes i medicin, implementeringen af ​​disse standarder vil være kompliceret, og sandsynligvis dyrt og tidskrævende. Vi anbefaler organisationer at tage øjeblikkelige skridt til at vurdere deres specifikke organisatoriske beredskab til overholdelse og udvikle en plan for at foretage alle nødvendige ændringer. At beskytte sundhedspersonale mod skade som følge af erhvervsmæssig eksponering for miljøfarer er en topprioritet for hospitaler og sundhedssystemer, og implementering af disse standarder vil spille en kritisk rolle i at holde udbydere og de patienter, de behandler, sikre.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA tager, mens disse standarder giver en vigtig påmindelse om de potentielle farer ved de kemiske forbindelser, der anvendes i medicin, implementeringen af ​​disse standarder vil være kompliceret, og sandsynligvis dyrt og tidskrævende. Vigtige takeaways Væsentlige investeringer og koordination på tværs af organisationer er nødvendige for at overholde disse standarder. Hvis du ikke allerede har gjort det, begynde at vurdere, hvilke ændringer din organisation skal foretage for at overholde de nye standarder.

Hvad du kan gøre Del denne rådgivning med dine ledere inden for menneskelige ressourcer, ammende, operationer, Risikostyring, apotek og informationsteknologi. Organiser dit interne team med ansvar for forskellige komponenter i implementeringen. Se detaljer under nøgleressourcer.

Nuværende udvikling

I sterile sundhedsorganisationer, patienter modtager sammensatte sterile præparater CSP"er, der opbevares i længere perioder inden brug. Det har længe været anerkendt, at udvidet opbevaring af Date kan muliggøre vækst af en patologisk biobelastning af mikroorganismer, og at patientens pdf og dødelighed kan skyldes forurenede eller forkert sammensatte sterile præparater. Disse retningslinjer er beregnet til at hjælpe sammensat personale med at forberede CSP"er af høj kvalitet og reducere potentialet for skade på patienter og konsekvenser for sammensat personale.

Ud over anvendelsesdatoer og opbevaringsbetingelser for farlige cytotoksiske sterile produkter Indholdet af et hætteglas kan ikke opdeles med det ene formål at udvide stabiliteten Tabel A og B (som beskrevet i NAPRA, USP og USP).

De seneste revisioner implementerer nye standarder og reviderer eksisterende baseret på nyere videnskabelig og teknologisk udvikling. Væsentlige ændringer inkluderer:. I lyset af de nye standarder, apoteker bør evaluere de fysiske muligheder for deres sammensatte faciliteter for at sikre, at de kan imødekomme kravene i de reviderede krav. Med stater, der i stigende grad kræver, at licenshavere overholder USP-standarderne, state Boards of Pharmacy sandsynligvis vil vedtage disse eller lignende ændringer i den nærmeste fremtid.

Ud over, udbydere skal muligvis træne medarbejdere til at arbejde i et kontrolleret miljø, der overholder de nye USP-standarder. Det reviderede kapitel fokuserer i stedet på standarder, der har til formål at sikre integriteten af ​​CSP"er. Med dette ændrede omfang, juni 1 st. revisioner angiver strenge kontroller for det sammensatte miljø, hvor sammensatte aktiviteter forekommer. Kategori 1 CSP"er har generelt en kortere udløbsdato og kan fremstilles i et uklassificeret adskilt områdesammensætningsområde.

I modsætning, Kategori 2 CSP"er har generelt en længere udløbsdato og skal udarbejdes i en renrumssuite. Denne vigtige og konstruktive ændring vil sandsynligvis omklassificere de fleste hospitaler fra blandere med mellemrisiko til kategori 2 blandere. Som resultat, hospitaler, der forbereder kategori 2 CSP"er vil blive udsat for en øget standard, der muligvis kræver, at anlægget bygger eller renoverer en sammensat suite.

Derved, de reviderede retningslinjer definerer enkeltdosisbeholdere, flerdosisbeholdere, bulkpakker, og tydeliggøre deres respektive anvendelser og udover anvendelsesdatoer. Disse scenarier inkluderer personalekvalifikationsfejl, anlægscertificering mislykkedes, fejl i kontrol af kvalitetskontrol, mediefyldningsfejl, klager over kvaliteten af ​​CSP"er, resultater uden for specifikation i laboratorietest, og andre potentielt uønskede hændelser.

Retningslinjer for etablering af passende ud over brugen Dating af sterile sammensatte blandinger

Ud over brug dating usp Q: en ud over brug dating; ud over brug dating budretningslinjer ud over brugsdato bud ud over brug dating til sammensatte sterile produkter. Under den anbefalede knop fra usp ud over administrationsdatoen; ud over brugen datoer ply til fortolkning. Lavt risikoniveau for sterilitet og desinfektion. Ændr dens retningslinjer ud over brugsdatoer til knopper.

Gælder USP i disse situationer, hvis de ikke er IV-blandinger, men er, til patienter fra forlænget administration af kontaminerede CSP"er. ”.

Mens disse standarder giver en vigtig påmindelse om de potentielle farer ved de kemiske forbindelser, der anvendes i medicin, implementeringen af ​​disse standarder vil være kompliceret, og sandsynligvis dyrt og tidskrævende. Vi anbefaler organisationer at tage øjeblikkelige skridt til at vurdere deres specifikke organisatoriske beredskab til overholdelse og udvikle en plan for at foretage alle nødvendige ændringer. At beskytte sundhedspersonale mod skade som følge af erhvervsmæssig eksponering for miljøfarer er en topprioritet for hospitaler og sundhedssystemer, og implementering af disse standarder vil spille en kritisk rolle i at holde udbydere og de patienter, de behandler, sikre.

Breadcrumb Home Advocacy Advisory. AHA tager, mens disse standarder giver en vigtig påmindelse om de potentielle farer ved de kemiske forbindelser, der anvendes i medicin, implementeringen af ​​disse standarder vil være kompliceret, og sandsynligvis dyrt og tidskrævende. Vigtige takeaways Væsentlige investeringer og koordination på tværs af organisationer er nødvendige for at overholde disse standarder.

Hvis du ikke allerede har gjort det, begynde at vurdere, hvilke ændringer din organisation skal foretage for at overholde de nye standarder. Hvad du kan gøre Del denne rådgivning med dine ledere inden for menneskelige ressourcer, ammende, operationer, Risikostyring, apotek og informationsteknologi. Organiser dit interne team med ansvar for forskellige komponenter i implementeringen.

Se detaljer under nøgleressourcer. Webinar-optagelser. Forebyggelse af vold på hospitalet og i samfundet. Vold er et alvorligt sikkerhedsspørgsmål for mange samfund og hospitaler i hele USA.

Infusion - juli / august 2017

Ronald T. Piervincenzi, Ph. Chief Executive Officer U.

ved definitionen af. USP Chapter.1 Den reviderede version af USP Chapter brugsdato kan udvides til 9 dage, så længe PN-tilsætningsstoffer er gemt kl.

Hvis nej, kommenter, hvordan vi kunne forbedre dette svar. Dette websted bruger cookies og andre sporingsteknologier til at hjælpe med navigation, giver feedback, analysere din brug af vores produkter og tjenester, hjælpe med vores salgsfremmende og marketingindsats, og levere indhold fra tredjeparter. Få flere oplysninger om cookies og hvordan du kan afvise dem ved at klikke på knappen Lær mere nedenfor.

Ved ikke at foretage et valg, accepterer du brugen af ​​vores cookies. Jeg er enig. Lær mere. Kan en organisation bruge offentliggjorte videnskabelige oplysninger til at bestemme medicinstabilitet, når de overvejer alternativ opbevaringspraksis og udløb ud over anvendelsesdatoer? Eventuelle eksempler er kun vejledende. Når opbevaringsbetingelser for medicin ikke er behandlet i den originale indlægsseddel, en farmaceut bør konsulteres for at bestemme, om alternative opbevaringsforhold er passende, ændringer til udløbsdatoen, og medicinens stabilitet.

Imidlertid, disse publikationer og tests kræves ikke valideret af U. Food and Drug Administration FDA og er derfor muligvis ikke i overensstemmelse med den krævende test, der kræves.

Interaktiv håndbog om injicerbare stoffer

En BUD for ud over brugen er den dato, hvorefter et sammensat præparat ikke skal anvendes. BUD bestemmes fra den dato, hvor præparatet er sammensat. Denne dato skal være baseret på lægemiddelspecifik, videnskabeligt gyldige undersøgelser, når det er muligt. Ting at overveje, når du tildeler BUD inkluderer:. Ud over brug dating skal fortolkes omhyggeligt med hensyn til den faktiske sammensatte formulering og betingelser for opbevaring og brug.

Forudsigelser baseret på litteratur betragtes som teoretiske ud over anvendelsesdatoer, da de offentliggjorte data introducerer forskellige grader af antagelser med sandsynligheden for fejl eller unøjagtighed.

Gupta, V. Stabilitet af levothyroxinnatriuminjektion i polypropylensprøjter. Bing, C.M. Chamallas, S.N. Filibeck, D.J. Udvidet stabilitet for farmaceutisk sammensætning - sterile præparater (kapitel om generel information). Styrke og sterilitet af 10% Sodium Fluorescein Injection, USP.

Det system, som de fleste apoteker bruger til at tildele en dato, ud over hvilken det ikke længere skal bruges, synes at være et forvirringspunkt. Vi, mig selv inkluderet, historisk set har givet dag ud over brug dating til vores produkter uden en anden tanke og ingen reelle videnskabelige data til sikkerhedskopiering af dette krav. Ser ud til, at den reviderede BUD-vejledning giver konserveringsmidler noget troværdighed, steriliseringsmetoder, etc, men med en maksimal BUD på 45 dage.

Email adresse:. Når det er sagt, den eneste SANDE måde at udvide dating er at lave en stabilitetsundersøgelse. Polyethelyne Glycol nedbrydes til Diethylenglycol, som er et godt opløsningsmiddel, men grundlæggende begynder at lukke ned biologiske systemer levernyrerne hos mennesker. Jeg forsøger at tage en sund fornuft tilgang til alt dette og komme til logiske konklusioner.

Er det virkelig fornuftigt for os at have denne slags dating uden reelle data bagved? Giver det faktisk mening? Er sandsynligheden for forurening lavere? Det tager kun en enkelt bakteriecelle eller svampe at komme ind 1 flaske 1 forbindelse til at have en meget skadelig virkning på en patient. Er disse undersøgelser og tests dyre? Hvis vi tager initiativ til at udføre nogle af disse kvalitetsmål alene, branchen som helhed vil blive taget mere alvorligt.

Hvad USP betyder for sikker onkologi sygeplejepraksis

Ud over datoen: Etablering og vedligeholdelse. Dette inkluderer spørgsmålet om øget affald og omkostningerne forbundet med det. Mange faciliteter mente, at dette ville forårsage uoprettelig skade på både pleje af patienten og institutionens skattemæssige velbefindende. Et af de første spørgsmål, der blev behandlet, var terminologien. Udløbsdatoer er knyttet til kommercielt tilgængelige produkter, mens ud over anvendelsesdatoer er tildelt præparater med sammensatte apoteker. Den specificerede opbevaringsvarighed og temperaturgrænserne for administration gælder i mangel af direkte sterilitetstestresultater, der berettiger forskellige grænser for specifikke CSP"er.

D) Datoen, hvor det sammensatte lægemiddel blev leveret til udøveren; og 5) Den aktuelle udgave af USP Compounding Compendium. C) En fil eller reference udvidet (mere end 24 timer) stabilitetsdata givet til færdige præparater.

Design af et verifikations- og overvågningsprogram. Design af en CSP-facilitet. Design af et kvalitetsstyringssystem. Undervisning af voksne elever. Valideringsstudier. Nuværende udvikling. Uddannelsesværktøjer. Teknikbekræftelse. Sterilitetstest og overvågning. Datastyringssoftware.

Solo roaming 2016