تعكس المعلومات الواردة هنا آراء المساهمين والمستشارين. لا ينبغي تفسيره على أنه سياسة رسمية لـ ASHP أو على أنه تأييد لأي منتج. بسبب البحث والتحسينات المستمرة في التكنولوجيا, تتطور المعلومات وتطبيقاتها الواردة في هذا النص باستمرار وتخضع للحكم المهني وتفسير الممارس بسبب تفرد الحالة السريرية. بذل المحررون و ASHP جهودًا معقولة لضمان دقة وملاءمة المعلومات المقدمة في هذه الوثيقة. لا يجوز إعادة إنتاج أي جزء من هذا المنشور أو نقله بأي شكل أو بأي وسيلة, إلكترونية أو ميكانيكية, بما في ذلك التصوير, ميكروفيلم, والتسجيل, أو عن طريق أي نظام تخزين واسترجاع المعلومات, بدون إذن كتابي من الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي. مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية. من المستحيل التعرف والشكر لكم جميعًا بشكل مناسب لدعمكم المستمر لمشروع المعلومات الدوائي المستمر هذا. كان إعداد هذا المرجع المحدث جهدًا جماعيًا لم يكن ممكنًا لولا المجموعة الاستثنائية من الكتاب والمراجعين الأكفاء. لقد أمضوا ساعات طويلة في ما قد يعتبره البعض تفاصيل دقيقة لكن هذا الفريق يعتبره ضروريًا. يقدر المحررون التفاني والتركيز اللذين طبقهما هؤلاء المحترفون الموهوبون والمشغولون للغاية في هذه الطبعة, ونشعر بالامتنان للآخرين الذين ساهموا بشكل مكثف في الطبعات السابقة.
ما هو فصل USP 800?
تدار RAA بواسطة Somnia. س: بصفته صيدليًا استشاريًا ممارسًا لمراكز الجراحة المتنقلة, يسألني كثيرًا عن الاستخدام اللاحق التعارف من الأدوية المسحوبة في المحاقن. نظرًا لأن معظم ASCs ليس لديها عازل أو صندوق قفازات لهذا الإجراء, أنا أدعو إلى اتباع USP , واعتبر أن تلك المحاقن المسحوبة مسبقًا عبارة عن تحضير مركب معقم للاستخدام الفوري, وتقترح ساعة واحدة بعد الاستخدام التعارف.
هل هذا صارم للغاية? هل تنطبق USP في هذه الحالات إذا لم تكن مضافات IV ولكنها كذلك, فمثلا, تخدير موضعي قابل للحقن لا يعطى عن طريق الوريد?
جزء. USP. • الفصل الصيدلاني المركب العام - يعترف USP لا يوافق على وجه التحديد على تمديد القارورة التعارف.
مصنف تحت: التعليمات. أنت تعلق باستخدام WordPress الخاص بك. أنت تعلق باستخدام حساب Google الخاص بك. أنت تعلق باستخدام حساب Twitter الخاص بك. أنت تعلق باستخدام حساب Facebook الخاص بك. أعلمني بالتعليقات الجديدة عبر البريد الإليكتروني. يخطر لي وظائف جديدة عن طريق البريد الإلكتروني. في عملي, أنا أعمل مع الصيادلة لمعرفة احتياجاتهم المتعلقة بـ USP , خاصة فيما يتعلق بتتبع الامتثال لضمان الجودة. هذه المدونة, ومع ذلك, ليست تابعة أو معتمدة من قبل صاحب العمل وأنا المسؤول الوحيد عن المحتوى.
راجع 797 بعد استخدام مخطط المواعدة
من خلال توفير دواء أفضل لحياة أفضل ، سنواصل العمليات التي تشمل إنشاء وتوزيع الأدوية المنقذة للحياة ومجموعات الاختبار لجميع مناطق أمتنا العظيمة. يمكن تحضير المنتجات المعقمة المركّبة CSP داخل صيدلية النظام الصحي التي يتم الاستعانة بمصادر خارجية لها أو تحضيرها من قبل صيدلية مركبة خارجية للنظام الصحي بالاستعانة بمصادر خارجية. منذ أحداث الخريف الماضي المتعلقة بمنتجات مركبة ملوثة تُعطى للمرضى, تفكر العديد من أنظمة الرعاية الصحية في جلب إعداد CSPs داخليًا.
الواصفات. NECC متوافق مع الفصل USP. موثوقة ممتدة إلى ما بعد الاستخدام التعارف. • اختبار الثبات الممتد للترميز الشريطي rr! •. أنا الثاني ~ ص: •. ~. ~. ~. ~. ~.
بينما توفر هذه المعايير تذكيرًا مهمًا بالمخاطر المحتملة للمركبات الكيميائية المستخدمة في الأدوية, سيكون تنفيذ هذه المعايير معقدًا, ومن المحتمل أن تكون مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. نوصي المنظمات باتخاذ خطوات فورية لتقييم استعدادها التنظيمي المحدد للامتثال ووضع خطة لإجراء جميع التغييرات اللازمة. تعتبر حماية العاملين في مجال الرعاية الصحية من الأذى الناتج عن التعرض المهني للمخاطر البيئية أولوية قصوى للمستشفيات والأنظمة الصحية, وتنفيذ هذه المعايير سيلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على سلامة مقدمي الخدمات والمرضى الذين يعالجونهم.
Breadcrumb Home الدعوة الاستشارية. خذ AHA بينما توفر هذه المعايير تذكيرًا مهمًا بالمخاطر المحتملة للمركبات الكيميائية المستخدمة في الأدوية, سيكون تنفيذ هذه المعايير معقدًا, ومن المحتمل أن تكون مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. الوجبات الجاهزة الرئيسية سيكون الاستثمار الكبير والتنسيق بين المنظمات ضروريًا للامتثال لهذه المعايير. إذا لم تقم بذلك بالفعل, ابدأ في تقييم التغييرات التي ستحتاج مؤسستك إلى إجرائها للامتثال للمعايير الجديدة.
ما الذي يمكنك فعله شارك هذا الاستشارة مع قادتك في مجال الموارد البشرية, التمريض, عمليات, إدارة المخاطر, الصيدلة وتكنولوجيا المعلومات. نظّم فريقك الداخلي مسؤولاً عن مكونات التنفيذ المختلفة. عرض التفاصيل تحت الموارد الرئيسية.
التطورات الحالية
في مؤسسات الرعاية الصحية المعقمة, يتلقى المرضى مستحضرات معقمة مركبة يتم تخزينها لفترات طويلة قبل الاستخدام. لقد تم الاعتراف منذ فترة طويلة أن التخزين الممتد للتاريخ قد يسمح بنمو عبء حيوي مرضي من الكائنات الحية الدقيقة وأن المريض يمكن أن ينتج عن المستحضرات المعقمة الملوثة أو المركبة بشكل غير صحيح. تهدف هذه الإرشادات إلى مساعدة تكوين الأفراد على إعداد CSPs بجودة عالية وتقليل احتمالية إلحاق الضرر بالمرضى والعواقب المترتبة على تكوين الأفراد.
ما بعد استخدام التواريخ وظروف تخزين المنتجات المعقمة السامة للخلايا الخطرة لا يمكن تقسيم محتويات القارورة لغرض وحيد هو تمديد الاستقرار الجدولين A و B (على النحو المبين في NAPRA, USP و USP).
تطبق أحدث المراجعات معايير جديدة وتنقيح المعايير الحالية بناءً على التطورات العلمية والتكنولوجية الحديثة. تشمل التغييرات الهامة:. في ضوء المعايير الجديدة, يجب على الصيدليات تقييم القدرات المادية لمرافق التركيب الخاصة بها للتأكد من قدرتها على تلبية متطلبات المتطلبات المنقحة. مع الدول التي تطلب بشكل متزايد أن يلتزم المرخص لهم بمعايير USP, من المرجح أن تتبنى مجالس الصيدلة بالولاية هذه التغييرات أو تغييرات مماثلة في المستقبل القريب.
بالاضافة, قد يحتاج مقدمو الخدمة إلى تدريب الموظفين على العمل ضمن بيئة خاضعة للرقابة تتوافق مع معايير USP الجديدة. يركز الفصل المنقح بدلاً من ذلك على المعايير التي تهدف إلى ضمان نزاهة مقدمي خدمات الطاقة الشمسية المركزة. مع هذا النطاق المعدل, يونيو 1 تنص المراجعات على ضوابط صارمة على البيئة المركبة التي تحدث فيها الأنشطة المركبة. الفئة 1 عادةً ما يكون لمزودات الطاقة الشمسية المركزة تاريخ أقصر بعد الاستخدام ويمكن تحضيرها في منطقة مركبة منفصلة غير مصنفة.
في المقابل, الفئة 2 بشكل عام ، يكون لمقدمي خدمات الطاقة الشمسية تاريخ أطول بعد الاستخدام ويجب إعدادهم في جناح غرف الأبحاث. من المرجح أن يؤدي هذا التغيير المهم والبناء إلى إعادة تصنيف معظم المستشفيات من المركب المركب متوسط الخطورة إلى الفئة 2 مركبات. كنتيجة ل, المستشفيات التي تعد الفئة 2 سيجد مقدمو خدمات الطاقة الشمسية أنفسهم خاضعين لمعايير مشددة قد تتطلب بناء المنشأة أو تجديد جناح مركب.
للقيام بذلك, تحدد المبادئ التوجيهية المنقحة حاويات الجرعة الواحدة, حاويات متعددة الجرعات, الحزم السائبة, وتوضيح استخدامات كل منها وتواريخ ما بعد الاستخدام. تتضمن هذه السيناريوهات فشل تأهيل الأفراد, فشل شهادة المنشأة, فشل فحص مراقبة الجودة, فشل ملء الوسائط, شكاوى حول جودة مقدمي خدمات الحوسبة السحابية, نتائج غير مطابقة للمواصفات في الاختبارات المعملية, وغيرها من الأحداث السلبية المحتملة.
مبادئ توجيهية لتأسيس التأريخ المناسب لما بعد الاستخدام للمضافات المركبة المعقمة
ما وراء الاستخدام التعارف يو إس بي س: بعد الاستخدام التعارف; بعد الاستخدام التعارف إرشادات برعم بعد استخدام برعم التاريخ بعد الاستخدام التعارف على المنتجات المعقمة المركبة. تحت USP أوصت برعم بعد تاريخ الاستخدام للإدارة; تمور التمر بعد الاستخدام حتى التفسير. انخفاض مستوى مخاطر التعقيم والتعقيم. قم بتعديل إرشاداتها بما يتجاوز استخدام التمور في البراعم.
هل تنطبق USP في هذه الحالات إذا لم تكن مضافات IV ولكنها كذلك, للمرضى من فترات الإدارة الممتدة لمقدمي خدمات الطاقة الملوثة "..
بينما توفر هذه المعايير تذكيرًا مهمًا بالمخاطر المحتملة للمركبات الكيميائية المستخدمة في الأدوية, سيكون تنفيذ هذه المعايير معقدًا, ومن المحتمل أن تكون مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. نوصي المنظمات باتخاذ خطوات فورية لتقييم استعدادها التنظيمي المحدد للامتثال ووضع خطة لإجراء جميع التغييرات اللازمة. تعتبر حماية العاملين في مجال الرعاية الصحية من الأذى الناتج عن التعرض المهني للمخاطر البيئية أولوية قصوى للمستشفيات والأنظمة الصحية, وتنفيذ هذه المعايير سيلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على سلامة مقدمي الخدمات والمرضى الذين يعالجونهم.
Breadcrumb Home الدعوة الاستشارية. خذ AHA بينما توفر هذه المعايير تذكيرًا مهمًا بالمخاطر المحتملة للمركبات الكيميائية المستخدمة في الأدوية, سيكون تنفيذ هذه المعايير معقدًا, ومن المحتمل أن تكون مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً. الوجبات الجاهزة الرئيسية سيكون الاستثمار الكبير والتنسيق بين المنظمات ضروريًا للامتثال لهذه المعايير.
إذا لم تقم بذلك بالفعل, ابدأ في تقييم التغييرات التي ستحتاج مؤسستك إلى إجرائها للامتثال للمعايير الجديدة. ما الذي يمكنك فعله شارك هذا الاستشارة مع قادتك في مجال الموارد البشرية, التمريض, عمليات, إدارة المخاطر, الصيدلة وتكنولوجيا المعلومات. نظّم فريقك الداخلي مسؤولاً عن مكونات التنفيذ المختلفة.
عرض التفاصيل تحت الموارد الرئيسية. تسجيلات الويبينار. منع العنف في المستشفى والمجتمع. يعد العنف مشكلة خطيرة تتعلق بالسلامة للعديد من المجتمعات والمستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
التسريب - يوليو / أغسطس 2017
رونالد تي. Piervincenzi, دكتوراه. الرئيس التنفيذي يو.
بتعريف. USP Chapter.1 يمكن تمديد النسخة المنقحة من تاريخ استخدام الفصل USP إلى 9 أيام طالما يتم تخزين مضافات PN في.
إذا كان الجواب لا, يرجى التعليق على كيفية تحسين هذه الاستجابة. يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط وتقنيات التتبع الأخرى للمساعدة في التنقل, توفير التغذية المرتدة, تحليل استخدامك لمنتجاتنا وخدماتنا, المساعدة في جهودنا الترويجية والتسويقية, وتقديم محتوى من أطراف ثالثة. احصل على مزيد من المعلومات حول ملفات تعريف الارتباط وكيف يمكنك رفضها بالنقر فوق الزر "معرفة المزيد" أدناه.
من خلال عدم التحديد ، فإنك توافق على استخدام ملفات تعريف الارتباط الخاصة بنا. أنا موافق اعرف المزيد. هل يمكن لمنظمة ما استخدام المعلومات العلمية المنشورة لتحديد استقرار الدواء عند التفكير في ممارسات التخزين البديلة وانتهاء الصلاحية بعد تواريخ الاستخدام? أي أمثلة لأغراض التوضيح فقط. عندما لا يتم تناول شروط تخزين الأدوية في النشرة الداخلية للعبوة الأصلية, يجب استشارة صيدلي لتحديد مدى ملاءمة شروط التخزين البديلة, التغييرات على تاريخ انتهاء الصلاحية, واستقرار الدواء.
ومع ذلك, هذه المنشورات والاختبارات ليست مطلوبة للتحقق من صحتها من قبل U.. إدارة الغذاء والدواء FDA وبالتالي قد لا تكون متوافقة مع الاختبارات الشاقة المطلوبة.
كتيب تفاعلي عن الأدوية القابلة للحقن
تاريخ ما بعد الاستخدام BUD هو التاريخ الذي لا يجوز بعده استخدام المستحضر المركب. يتم تحديد BUD من تاريخ تكوين التحضير. يجب أن يستند هذا التاريخ إلى دواء محدد, دراسات صالحة علميا عندما يكون ذلك ممكنا. تشمل الأشياء التي يجب مراعاتها عند تعيين BUD:. ما وراء الاستخدام التعارف يجب تفسيره بعناية فيما يتعلق بالتركيبة المركبة الفعلية وظروف التخزين والاستخدام.
تعتبر التنبؤات المستندة إلى الأدبيات تواريخ نظرية لما بعد الاستخدام حيث تقدم البيانات المنشورة درجات متفاوتة من الافتراضات مع احتمال حدوث خطأ أو عدم دقة.
جوبتا, الخامس. استقرار حقن ليفوثيروكسين الصوديوم في محاقن البولي بروبلين. بنج, سم. Chamallas, S.N. فيليبيك, دي. ثبات ممتد للتركيبات الصيدلانية - مستحضرات معقمة (فصل المعلومات العامة). فاعلية وعقم 10% حقن فلورسين الصوديوم, USP.
يبدو أن النظام الذي تستخدمه معظم الصيدليات لتعيين تاريخ لا يجب استخدامه بعده يمثل نقطة ارتباك. نحن, وأنا منهم, تاريخيا أعطت يوما بعد الاستخدام التعارف لمنتجاتنا دون تفكير ثانٍ ولا توجد بيانات علمية حقيقية لدعم هذا الادعاء. يبدو أن إرشادات BUD المنقحة تعطي بعض المصداقية للمواد الحافظة, طرق التعقيم, إلخ, ولكن بحد أقصى لل BUD يبلغ 45 أيام.
عنوان البريد الالكترونى:. ما قيل, الطريقة الوحيدة الصحيحة للتمديد التعارف هو القيام بدراسة الاستقرار. يتحلل البولي إيثيلين جلايكول إلى ديثيلين جليكول وهو مذيب كبير ولكنه يبدأ بشكل أساسي في إغلاق الأنظمة البيولوجية للكلى لدى البشر. أحاول اتباع نهج الحس السليم في كل هذا والتوصل إلى استنتاجات منطقية.
هل يعقل أن يكون لدينا هذا النوع من التعارف بدون أي بيانات حقيقية وراء ذلك? هل هذا منطقي فعلا? هل احتمال التلوث أقل? لا يتطلب الأمر سوى خلية بكتيرية واحدة أو فطريات للدخول 1 زجاجة 1 مركب ليكون له تأثير ضار للغاية على المريض. هل هذه الدراسات والاختبارات باهظة الثمن? إذا أخذنا زمام المبادرة للبدء في تنفيذ بعض مقاييس الجودة هذه بأنفسنا, الصناعة ككل سوف تؤخذ على محمل الجد.
ماذا يعني USP لممارسة تمريض الأورام الآمنة
تاريخ ما بعد الاستخدام: التأسيس والصيانة. وهذا يشمل قضية زيادة النفايات والتكلفة المرتبطة بها. اعتبرت العديد من المرافق أن هذا من شأنه أن يسبب ضررًا لا يمكن إصلاحه لكل من رعاية المريض والرفاهية المالية للمؤسسة. كانت المصطلحات من أولى القضايا التي تم التعامل معها. ترتبط تواريخ انتهاء الصلاحية بالمنتجات المتاحة تجاريًا, بينما يتم تحديد تواريخ الاستخدام بعد انتهاء فترة الاستخدام للمستحضرات الصيدلية المركبة. يتم تطبيق مدة التخزين قبل الإدارة وحدود درجة الحرارة المحددة في حالة عدم وجود نتائج اختبار التعقيم المباشر التي تبرر الحدود المختلفة لمزودات الطاقة CSP المحددة.
د) تاريخ تقديم الدواء المركب إلى الممارس; و 5) الإصدار الحالي من خلاصة USP المركبة. ج) ملف أو مرجع على تمديد (أكثر من 24 ساعات) بيانات الاستقرار المعطاة للاستعدادات النهائية.
تصميم برنامج التحقق والمراقبة. تصميم منشأة الطاقة الشمسية المركزة. تصميم نظام إدارة الجودة. تعليم المتعلمين الكبار. دراسات التحقق من الصحة. التطورات الحالية. أدوات تعليمية. تقنية التحقق. اختبار العقم ومراقبته. برامج إدارة البيانات.
